阿兹夫定安全性争议这么大,凭着俄罗斯中症数据批了中症(普通型)CDE确实牛逼!$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $复星医药(SH600196)$
--致癌性担忧--
据药审中心6月底发布的阿兹夫定技术评审报告显示阿兹夫定遗传毒性三个阳性:本品Ames试验、CHL染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性。
一般来说遗传毒性三个临床为阳性,实践中大概率就...
阿兹夫定安全性争议这么大,凭着俄罗斯中症数据批了中症(普通型)CDE确实牛逼!$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $复星医药(SH600196)$
$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $奥翔药业(SH603229)$
7月15日河南日报微博发布了河南真实生物正式向国家药监局提交阿兹夫定治疗新冠适应症的上市申请并受理,几十分钟后编辑修改去掉了已受理字样。
7月16日河南日报微博置顶“夏粮第一和首个抗新冠口服药产自河南”。
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$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $开拓药业-B(09939)$ 通常三个阳性就有致癌性,去年获批艾滋病适应症明确要求了补做致癌性临床结果没做,去年专家评审会明确提出大范围使用安全性存在不确定//@举剑江湖携酒行:不用发这个,阿兹夫定癌症遗传阳性都能获批抗艾滋药,新冠药通过同样的运...
$君实生物-U(SH688180)$ $华润双鹤(SH600062)$ $奥翔药业(SH603229)$ 这是阿兹夫定官方评审报告网页链接
7月15日午间,真实生物发布阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册III期临床部分试验结果,已正式提交给药监局待审批,其A股产业链股票$华润双鹤(SH600062)$ $奥翔药业(SH603229)$ $拓新药业(SZ301089)$ 午后开盘大跌,分析原因其数据和安全性存争议。
—关于数据部分的争议—
阿兹夫定中症临床...
7月15日午间,真实生物发布阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册III期临床部分试验结果,已正式提交给药监局待审批,其A股产业链股票午后开盘大跌,部分股票跌停,分析原因市场认为其数据和安全性或存争议。
—关于数据部分的争议—
阿兹夫定中症临床数据显示,首次给药后第7天临床症状改善...