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兴齐眼药:2023年5月5日兴齐眼药投资者关系活动记录表 网页链接

精彩讨论

自我救赎之路2023-05-06 02:10

还有第三点,其实也间接的表达出了为啥1年期能够获得申请号,第一,兴齐有长达5年新家坡数据作为支撑(个人猜测这一点在兴齐能够申请1年期申请号估计起到很大的作用),第二,兴齐与新加坡合作开发低阿,怎么保证低阿的质量以及稳定性等等有充足的研究,第三,兴齐的临床完全是按照近视指导手册来进行的,并在1年期的基础上增加了洗脱期。正是因为这些数据才能支撑兴齐1年期能够获得申请号以及可能的上市。

自我救赎之路2023-05-06 01:47

$兴齐眼药(SZ300573)$ 大致看了一下,很多人可能会说<<管理法实施条例>>(修订草案征求意见稿)这个条例还在修订没实施,怎么保障兴齐6年数据保护不被仿制,我大致给大家推算一下,这个征求意见稿是2022年5月9号发布的,6月9号征求结束,到现在这个实施条例已经修订了快1年了,兴齐审批到上市至少半年,同时如果有药企想要仿制需要还拿到多次参比数据,也就是说要等兴齐卖了几批次货它才能得到参比数据,然后才进行仿制,然后才能申请上市,这些所有时间完全够最新的<<管理法实施条例>>修订完成颁布了,所以兴齐大概率会有6年数据保护期,想仿制上市大概率不行。其他药企要想上市,只有乖乖做临床。还有兆科桥接美国数据的事,兆科在美国的数据本来上半年能提供数据等FDA申批,但是现在推迟到下半年了。兆科在国内做的2个临床,一个是1年期的(1+1,但是时间是2年),一个是2年期(2+1,时间3年),兆科想要桥接的是1年期的,所以至少要等到24年8月份临床结束,整理数据锁库接盲,申报的话估计得25年5月了(按照兴齐1年期的进度)所以提问的说23年上半年桥接的是有问题的。

周奔驰2023-05-05 20:28

别奶了

潜牛在野2023-05-05 19:54

眼科界华为

夏天的南方2023-05-06 06:47

非常好

全部讨论

$兴齐眼药(SZ300573)$ 大致看了一下,很多人可能会说<<管理法实施条例>>(修订草案征求意见稿)这个条例还在修订没实施,怎么保障兴齐6年数据保护不被仿制,我大致给大家推算一下,这个征求意见稿是2022年5月9号发布的,6月9号征求结束,到现在这个实施条例已经修订了快1年了,兴齐审批到上市至少半年,同时如果有药企想要仿制需要还拿到多次参比数据,也就是说要等兴齐卖了几批次货它才能得到参比数据,然后才进行仿制,然后才能申请上市,这些所有时间完全够最新的<<管理法实施条例>>修订完成颁布了,所以兴齐大概率会有6年数据保护期,想仿制上市大概率不行。其他药企要想上市,只有乖乖做临床。还有兆科桥接美国数据的事,兆科在美国的数据本来上半年能提供数据等FDA申批,但是现在推迟到下半年了。兆科在国内做的2个临床,一个是1年期的(1+1,但是时间是2年),一个是2年期(2+1,时间3年),兆科想要桥接的是1年期的,所以至少要等到24年8月份临床结束,整理数据锁库接盲,申报的话估计得25年5月了(按照兴齐1年期的进度)所以提问的说23年上半年桥接的是有问题的。

2023-05-05 20:28

别奶了

2023-05-05 19:54

眼科界华为

2023-05-05 20:05

针对市场上对低阿第一、独占期、院内试剂等做出了清晰的、肯定的确认,夯实了低阿、环孢素国内第一品牌的地位,首次喊出了眼科华为,看来管理层对公司的定位很高,目标不小啊!

2023-05-05 20:10

别激动啊,没有啥特别的利好。下周继续这节奏。

2023-05-05 21:58

这么多知名机构,潜在多头

2023-05-05 21:29

1 2023年业绩指引:两位数增长
2 销售团队扩编,看来对市场很看好
3 研发费用未来将占营收15%-20%,野心不小
4 环孢素要做到中国干眼症第一产品,口号喊的响亮。

2023-05-05 21:04

$兴齐眼药(SZ300573)$ 会议纪要里面提到“兆科预计今年上半年就能完成 0.01%阿托品上市桥接”,不是说要两年的吗?

2023-05-05 19:49

这187家机构,一家买一个亿,先拉到300再说

2023-05-05 19:47

是时候机构报团了,这个月突破,创新高!