讨论
翰宇药业(SZ300199)06-24 16:39
翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准的公告 网页链接
问:是否如期回复?
答:会如期回复
问:规定7号前回复,能否做到?
答:可以
问:也就是6号12点前?
答:是的
问:大家今晚都能看得到回复函?
答:公司提交的时间,和你们看到的时间不一定是一样的
问:问询...
翰宇药业(SZ300199)06-24 16:39
翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准的公告 网页链接
jimmy209906-16 11:39
$翰宇药业(SZ300199)$ 厚积薄发的翰宇,即将拨云见月,大放异彩。
一、综述
1、企业概览与核心业务
公司深植于多肽药物的研发制造领域,拥有近三十年的深厚积累。业务核心聚焦于多肽类处方药品及原料药的供应,广泛覆盖口服、注射、喷雾等多种给药形式,满足多样化的医疗需求。
2...
执念投资06-21 10:11
$翰宇药业(SZ300199)$ 全市场同时出口多肽原料药和制剂的只有翰宇
泷泽泓06-21 10:37
对于不是中线(2年期)持有翰宇药业,还是不要碰这老六,不是一般人的人都驾驭不了,卖翰宇药业买其他减肥药也不是不行。我呢,人倔,钱不多,准备把指导员的论持久战的方针执行到底。
全面深入长期分析06-21 04:27
一、美国大型药企与诺和诺德就利拉鲁肽仿制药制剂美国市场专利到期日问题达成和解协议,约定的美国市场专利到期日是2024.6.21日。意味着利拉鲁肽仿制药制剂2024.6.22日在美国市场可以开卖。
该美国药企与翰宇药业2023.11.4签订的供货合同约定该批次订货履约最后日期是2024.6.8日,距离2024.6.2...
疯涨了吗06-23 21:03
周末研报精选:
1、电子会计凭证(税友股份、金财互联):①财税信息化改革是大势所趋,东北证券吴源恒认为,电子会计凭证是财税改革的重要抓手;②当前政策推进开始加速,叠加预算单位和企业双侧受益,走向全面推广是大势所趋;③吴源恒指出,电子会计凭证在预算单位市场头部集中、企业端市场...
投资本科生06-24 18:10
一、GLP-1制剂获美国FDA暂定批准认可 第一梯队
6月24日,$翰宇药业(SZ300199)$ 宣布,公司及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准*(Tentative Approval) ,这意味着,翰宇药业的这一重磅GLP-1靶点多肽药物在质量、安全和有效...
耳总小韭菜43分钟前
$翰宇药业(SZ300199)$ FDA官网已经公布,有理有据,那么就可以开卖了。查看全文
人生如梦aaaa06-24 23:52
$翰宇药业(SZ300199)$ FDA公布审批结果,和CDE一样,都不是即时性。
21号就通过了,今晚才更新名单。
这两天,天天查都没有。今天更新出来说21号通过了。查看全文
手心的水滴06-24 23:24
$翰宇药业(SZ300199)$ 翰宇药业查看全文
柠檬宁虹06-24 22:59
$翰宇药业(SZ300199)$ 必须跌停!因为忍了几年终于清仓了!查看全文
霍阿呆06-24 22:45
$翰宇药业(SZ300199)$ 有大神知道为什么CDE刚公布的二类会议已反馈翰宇没有相关公告吗查看全文
未来智能06-24 20:52
$翰宇药业(SZ300199)$ 不要以为这公司发个利好就会涨,基本面太差,还有待他自己出业绩证明自己。否则现在存量博弈的大环境下不会有资本看中的查看全文
耳总小韭菜06-24 20:32
$翰宇药业(SZ300199)$ 炒股真累,炒这个货更累,人家FDA有公告就直接通过,这货一次次变着花样玩文字游戏,心累查看全文
健识局06-24 20:29
6月24日,翰宇药业发布公告:近日收到FDA的通知,公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准。
这标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求,符合在美国上市的标准。不过,要等原研药专利权/或独占权到期后,美国FDA...查看全文
证券日报06-24 20:20
本报讯 (记者李雯珊 见习记者刘晓一)6月24日晚间,翰宇药业发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(以下简称“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得FDA暂定批准。
...查看全文
证券日报06-24 20:10
证券日报网讯 6月24日晚间,翰宇药业发布公告称,公司及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的暂定批准。
(编辑 张昕)查看全文
同花顺(300033)金融研究中心06月24日讯,有投资者向翰宇药业(300199)提问, 您好,贵司利拉鲁肽注射液的FDA迟迟没有消息,贵司的美国相关订单是不是都取消了,取消了为何没有公告呢,请如实回复下,谢谢。 公司回答表示,美国时间... 网页链接
翰宇药业(300199)公告,公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA暂定批准。该药品通过了仿制药的所有审评要求,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次暂定批准有利于提升... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月19日,翰宇药业(300199)获外资卖出48.68万股,占流通盘0.07%。截至目前,陆股通持有翰宇药业612.24万股,占流通股0.92%,累计持股成本19.04元,持股亏损38.14%。 翰宇药业最近5个交易日上涨8.07... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月18日,翰宇药业(300199)获外资买入170.9万股,占流通盘0.26%。截至目前,陆股通持有翰宇药业660.91万股,占流通股0.99%,累计持股成本18.51元,持股亏损37.49%。 翰宇药业最近5个交易日上涨7.53... 网页链接
06月14日,长寿药NMN概念盘中跳水,截至10点26分,长寿药NMN概念整体指数下跌1.01%,报739.010点。 从个股上来看,该概念的成分股中,翰宇药业跌0.47%,友阿股份、百合股份、仟源医药跌幅居前。 从资金上来看... 网页链接
同花顺(300033)数据显示,2024年6月13日,翰宇药业(300199)获外资卖出12.31万股,占流通盘0.02%。截至目前,陆股通持有翰宇药业706.88万股,占流通股1.06%,累计持股成本17.86元,持股亏损39.94%。 翰宇药业最近5个交易日上涨4.99... 网页链接
6月7日,深圳翰宇药业(300199)股份有限公司(以下简称“翰宇药业”)与碧迪医疗器械(上海)有限公司(以下简称“碧迪医疗”)签署战略合作协议。 翰宇药业董事长曾少贵、董事执行总裁余品香、董事副总裁唐洋明、董事副总裁杨笛、副总裁涂... 网页链接
6月3日,减肥药概念股翰宇药业(300199)股价开盘大跌。截至当日收盘,公司股价报收10.31元,跌15.35%。消息面上,5月31日盘后,翰宇药业发布公告称,公司收到深交所年报问询函。 《国际金融报》记者就年报问询函相关事宜拨打翰宇药业证券事... 网页链接
深圳商报·读创客户端记者 陈燕青 在收到深交所问询函后,翰宇药业3日股价应声大跌,该股早盘重挫逾13%。 5月31日,翰宇药业收年报问询函,问题涉及营业收入、流动性风险、技术成果转让等事宜。 财报显示,翰宇药业... 网页链接
6月3日,翰宇药业(300199)开盘大跌,报10.66元/股,跌幅为12.48%。 消息面上,5月31日晚间,翰宇药业收到了深交所下发的年报问询函,针对2023年公司国内营收大幅下滑、转让司美格鲁肽注射液技术成果等情况展开问询。 网页链接
翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准的公告 网页链接
翰宇药业:关于控股股东、实际控制人办理股票质押业务的公告 网页链接
翰宇药业:第五届董事会第二十七次会议决议公告 网页链接
翰宇药业:关于向银行申请综合授信额度的公告 网页链接
翰宇药业:国浩律师(深圳)事务所关于对翰宇药业年报问询函的专项核查意见(盖章) 网页链接
翰宇药业:大华关于深圳翰宇药业股份有限公司问询回复报告 网页链接
翰宇药业:关于深圳证券交易所对公司年报问询函回复的公告 网页链接
翰宇药业:年报问询函 网页链接
翰宇药业:关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的公告 网页链接
翰宇药业:第五届董事会第二十六次会议决议公告 网页链接