翰宇药业(300199)
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简介： 深圳翰宇药业股份有限公司前身为深圳市翰宇药业有限公司,成立于2003年4月2日。 2009年11月13日,公司变更为外商投资股份有限公司,并更名为深圳翰宇药业股份有限公司。 2011年3月,经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]397号文"关于核准深圳翰宇药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业版上市的批复"的核准,本公司向社会公开发行人民币普通股(A股)2,500.00万股。 2011年4月7日,深圳翰宇药业股份有限公司在深圳证券交易所上市。
生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药,进出口业务(按照<药品生产许可证>批准的种类生产)。
业务：化学制药和医疗器械。
| 今开：11.5 | 昨收：11.71 |
| 最高：11.54 | 最低：10.69 |
| 涨停价：14.05 | 跌停价：9.37 |
| 总市值：9.512509189E9 |
翰宇药业的热门讨论
茂密黑森林06-24 16:50
$翰宇药业(SZ300199)$ 美国时间2024年6月21日，由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准（Tentative Approval，指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准...查看全文
人生如梦aaaa06-06 15:49
$翰宇药业(SZ300199)$ 本人已打电话，咨询如下：
问：是否如期回复？
答：会如期回复
问：规定7号前回复，能否做到？
答：可以
问：也就是6号12点前？
答：是的
问：大家今晚都能看得到回复函？
答：公司提交的时间，和你们看到的时间不一定是一样的
问：问询...查看全文
jimmy209906-16 11:39
$翰宇药业(SZ300199)$ 厚积薄发的翰宇，即将拨云见月，大放异彩。
一、综述
1、企业概览与核心业务
公司深植于多肽药物的研发制造领域，拥有近三十年的深厚积累。业务核心聚焦于多肽类处方药品及原料药的供应，广泛覆盖口服、注射、喷雾等多种给药形式，满足多样化的医疗需求。
2...查看全文
泷泽泓06-21 10:37
对于不是中线（2年期）持有翰宇药业，还是不要碰这老六，不是一般人的人都驾驭不了，卖翰宇药业买其他减肥药也不是不行。我呢，人倔，钱不多，准备把指导员的论持久战的方针执行到底。查看全文
全面深入长期分析06-21 04:27
一、美国大型药企与诺和诺德就利拉鲁肽仿制药制剂美国市场专利到期日问题达成和解协议，约定的美国市场专利到期日是2024.6.21日。意味着利拉鲁肽仿制药制剂2024.6.22日在美国市场可以开卖。
该美国药企与翰宇药业2023.11.4签订的供货合同约定该批次订货履约最后日期是2024.6.8日，距离2024.6.2...查看全文
疯涨了吗06-23 21:03
周末研报精选：
1、电子会计凭证（税友股份、金财互联）：①财税信息化改革是大势所趋，东北证券吴源恒认为，电子会计凭证是财税改革的重要抓手；②当前政策推进开始加速，叠加预算单位和企业双侧受益，走向全面推广是大势所趋；③吴源恒指出，电子会计凭证在预算单位市场头部集中、企业端市场...查看全文
翰宇药业的华丽蜕变，GLP-1制剂获美国FDA认可
投资本科生06-24 18:10
一、GLP-1制剂获美国FDA暂定批准认可 第一梯队
6月24日，$翰宇药业(SZ300199)$ 宣布，公司及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准*（Tentative Approval） ，这意味着，翰宇药业的这一重磅GLP-1靶点多肽药物在质量、安全和有效...查看全文
翰宇药业的最新讨论
人生如梦aaaa06-24 23:52
$翰宇药业(SZ300199)$ FDA公布审批结果，和CDE一样，都不是即时性。
21号就通过了，今晚才更新名单。
这两天，天天查都没有。今天更新出来说21号通过了。查看全文
![[韭菜]](http://js.xueqiu.com/ugc/images/face/emoji_46_leek.png?v=1 "[韭菜]"){kind=small}
新事 | 翰宇药业GLP-1药物获得FDA暂定批准
健识局06-24 20:29
6月24日，翰宇药业发布公告：近日收到FDA的通知，公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。
这标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，符合在美国上市的标准。不过，要等原研药专利权/或独占权到期后，美国FDA...查看全文
翰宇药业的新闻
翰宇药业：7月19日获融资买入6114.89万元，占当日流入资金比例28.85%
同花顺（300033）数据中心显示，翰宇药业（300199）7月19日获融资买入6114.89万元，占当日买入金额的28.85%，当前融资余额5.38亿元，占流通市值的5.83%，超过历史50%分位水平。 融资走势表 日期融资变动融资余额7月19日1340.16万5.38亿7月18... 网页链接
翰宇药业(300199.SZ)：利拉鲁肽原料药收到上市登记受理通知书
智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽原料药上市登记申请《受理通知书》。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要... 网页链接
翰宇药业：7月18日获融资买入2622.36万元，占当日流入资金比例17.03%
同花顺（300033）数据中心显示，翰宇药业（300199）7月18日获融资买入2622.36万元，占当日买入金额的17.03%，当前融资余额5.25亿元，占流通市值的5.79%，超过历史50%分位水平。 融资走势表 日期融资变动融资余额7月18日377.84万5.25亿7月15... 网页链接
翰宇药业(300199.SZ)：依替巴肽注射液拟中选全国药品集中采购
智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布公告，2022年7月12日，公司参加第七批国家集中采购项目，投标药品依替巴肽注射液在该项目拟中选。 该药品用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者，包括接受药物治疗的... 网页链接
翰宇药业：拟出售公司股票资产 出售数量不超过408万股
翰宇药业(SZ 300199，收盘价：14.47元)7月6日晚间发布公告称，2022年7月6日，公司召开第五届董事会第十次会议审议通过《关于出售公司股票资产的议案》，为了实现股东价值的最大化，进一步优化公司资产结构，董事会授权公司管理层负责本次... 网页链接
新冠治疗概念盘中震荡走强 之江生物涨超10%
新冠治疗概念盘中震荡走强，之江生物涨超10%，大理药业（603963）、太极集团（600129）涨停，翰宇药业（300199）、九州药业、康缘药业（600557）涨超5%，以岭药业（002603）、热景生物、众生药业（002317）、复星医药（600196）等跟涨。 网页链接
翰宇药业：缩宫素原料药已通过国家药监局药品审评中心技术审评
翰宇药业武汉公司通过国家药监局药品审评中心官网获悉，公司产品缩宫素原料药已通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评，登记状态标识为“A”(A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)，已具备上市销售条件，标志着该产品获得了国内... 网页链接
健麾信息：第二大股东减持公司股份达1%
健麾信息6月21日公告，公司于6月20日收到第二大股东翰宇药业发来的《股份减持告知函》，显示翰宇药业自首发限售股上市以来累计减持公司股份达到3.27%。5月19日至6月17日期间，其通过集中竞价、大宗交易方式累计减持公司股份达到1.17%，自... 网页链接
健麾信息：股东翰宇药业减持约158.89万股公司股份
健麾信息(SH 605186，收盘价：29.15元)6月21日晚间发布公告称，公司于2022年6月20日收到股东翰宇药业发来的《股份减持告知函》，显示翰宇药业自首发限售股上市以来累计减持公司股份达到3.27%。2022年5月19日至2022年6月17日，公司股东深圳... 网页链接
概念追踪 | 欧美遭变异毒株突袭 新冠检测及治疗需求爆发(附概念股)
智通财经APP获悉，近日，欧洲超强新冠变异毒株突袭，传染性极强的新冠病毒变异株奥密克戎亚型BA.4、BA.5，正导致欧洲国家的新冠住院人数激增，可能引发新一轮全球疫情。受此消息刺激，6月20日，A股新冠治疗板块持续拉升，红日药业(30002... 网页链接
翰宇药业的公告
翰宇药业：关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准的公告 网页链接
翰宇药业：关于控股股东、实际控制人办理股票质押业务的公告 网页链接
翰宇药业：第五届董事会第二十七次会议决议公告 网页链接
翰宇药业：关于向银行申请综合授信额度的公告 网页链接
翰宇药业：国浩律师（深圳）事务所关于对翰宇药业年报问询函的专项核查意见（盖章） 网页链接
翰宇药业：大华关于深圳翰宇药业股份有限公司问询回复报告 网页链接
翰宇药业：关于深圳证券交易所对公司年报问询函回复的公告 网页链接
翰宇药业：年报问询函 网页链接
翰宇药业：关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的公告 网页链接
翰宇药业：第五届董事会第二十六次会议决议公告 网页链接