这个公告只是说了和cde沟通交流,但是没有说cde批准二期临床?那么cde到底是批了没批二期临床呢?有没有高手指点一下?
还早得很呐,临床结束公布数据了BLA等审批,至少2年多,上市之后组建销售团队,进医保放量至少又得2年。
CDE同意关键二期,不是该有正式批文的吧?