个人感觉没有必然联系,现在越来越多的肿瘤药开始申请单臂试验,特别是2020年12月2日,为切实鼓励创新,CDE关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》……其实个人比较关注公告上的“以单臂试验支持附条件批准上市”的这个附条件是什么?国药中生的新冠疫苗也是附条件上市的……也希望在国家这么好的政策下,真正有价值的肿瘤药能早点上市,给那些患者带来生命的希望$科伦药业(SZ002422)$
不持有$科伦药业(SZ002422)$ ,外行,围观者的猜测,凭什么让各位失望,好心人!!
个人感觉没有必然联系,现在越来越多的肿瘤药开始申请单臂试验,特别是2020年12月2日,为切实鼓励创新,CDE关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》……其实个人比较关注公告上的“以单臂试验支持附条件批准上市”的这个附条件是什么?国药中生的新冠疫苗也是附条件上市的……也希望在国家这么好的政策下,真正有价值的肿瘤药能早点上市,给那些患者带来生命的希望$科伦药业(SZ002422)$
另外,此文讲述了科伦理解的乳腺癌现况,即her2抗体治疗属于1线,吡咯替尼(图卡替尼)+化疗等作为曲妥珠耐药后的标准二线治疗,三线感觉是A166,DS-8201,T-DM1等在争,这个符合行业内判断吗?$科伦药业(SZ002422)$
外行猜测一下:各位得失望了,要么关键二期仍要求分两组,4.8mg一组,6mg一组。要么是只同意4.8mg组开临床。
都不是科伦开头最乐观的只开设6.0mg组临床?
注:本人不持有科伦,纯围观心态。$科伦药业(SZ002422)$
二期数据好的话,最快明年底可以申请上市
166、川宁已经兑现,下一步集釆、264、167
基础科学的落后就会显现在药品评审上,审评人的研判能力不够,就反复要求申报方提供资料,临床更是慎重,不过这种现像也是见怪不怪了。
又要高开低走?
获批关键二期,说明CDE认可了166的好药特质,加油吧!
科伦股民都是自我强奸的,等真正二期公布临床试验结果符合预期时才是科伦好转的时候
明天早上三个点,然后震荡拉升到5个点,然后。