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所以说新靶点首先要在美国临床才是最佳，美国一旦过了哪怕再回国内桥接都快，国内现阶段的临床和审评慢不说而且不分等级，在我看来至少FIC是肯定要优先审评并且加快进度的，美国对FIC看的很重，通常临床和审批阶段都一路绿灯，它们对待新药的迫切度高于任何国家
是真创新还是忽悠就看它是否在美国开临床，信立泰现在有07、08、119三个药同时在美国独立临床，妥妥的第一梯队。美国临床费用是国内的10倍，成药门槛高，因此风险很大，但这是药企走向成功的唯一路径。951上市后，明年086也会上市，现金流得到保证，也给小叶总提供了玩把大的空间。小叶总开始飙车，在车上的我感到刺激而兴奋。
是真创新还是忽悠就看它是否在美国开临床，信立泰现在有07、08、119三个药同时在美国独立临床，妥妥的第一梯队。美国临床费用是国内的10倍，成药门槛高，因此风险很大，但这是药企走向成功的唯一路径。951上市后，明年086也会上市，现金流得到保证，也给小叶总提供了玩把大的空间。小叶总开始飙车，在车上的我感到刺激而兴奋。
0625日受理 三周就发临床许可通知，为Fda效率点赞
在医药创新景气度低谷，在熊市横行无忌之际，信立泰重磅潜力品种，跨越中美，接踵而至，这才是厚积薄发，这才是老叶总的最大传承和长期主义。
BW，信立泰如此，号称创新标杆的百济、荣昌、康方、康诺亚，你们的FIC、你们的FDA临床，还在吗、还好吗？
FDA批得快，否得也快，2022年才批了37个创新药。一般都是新靶点的FIC,BIC的新药，FDA获批后，其他国家也特别容易认可。同时美国药品市场占全球30%的市场份额，新药少，市场大，获批后的销售额也很大。按照历史数据，fda 一期临床到成药获批的平均成功率是7.9%：
一期到二期是52.0%；
二期到三期的是34.2% ；
三期到NDA是57.8%；
NDA到获批成药是82.5%（心血管）到100.0%（过敏）之间。
2020年2月JK07中美双报，2022年4月JK08中英双报，今天119是第二个中美双报，第三个中外双报。美好的延时期待！
恭喜信立泰公司！恭喜我们坚守的小股东！
A股里曲指可数的民营控股公司中的良心企业！
以后大伙叫信立泰“药茅”，一点不意外！
稳稳的！今年600亿市值大概率！扶稳坐好了！
大信加油！