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信立泰:关于SAL0119片药品临床试验申请获得受理的公告 网页链接

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2022-11-21 17:04

119报临床,这个药有望在美国申报临床,是 信立泰 第一款自认为有全球领先价值,并且专利周期还很长的小分子产品,针对自身免疫疾病,有BIC的可能性。

07、08、114、112、119信立泰不断有高质量新分子推上临床,我不间断跟踪了5年仍然觉得像变戏法,不可思议,唯一的合理解释是公司低调,保密做的好。信立泰目前仍然顶着一个没有经历过一个完整自主研发周期的帽子,这个帽子要在086上市后才能摘掉,而现在市场已经把它当做领先的创新型企业,这个跨度有点大,很多人没有反应过来。以现在信立泰的管线布局已经占据了有利位置,在慢病领域建立起了强大竞争力,在国内不惧任何对手。

2022-11-21 17:05

07,08,104,114,112,加上119先后开临床,质疑信立泰没有研发能力的基本可以闭嘴了。

2022-11-21 17:01

两个适应症:强直性脊柱炎(AS)和类风湿关节炎(RA),对标辉瑞JAK 抑制剂,具有独特的不同于 JAK 类的作用机制和 广谱的细胞因子抑制作用,临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。

2022-11-21 16:58

真有人能报时的,比官方公告来得还早了点

李宇春就是患AS,无药可医,无法行走,终生受疼痛折磨。

2022-11-21 18:40

找机会,我要告诉李宇春的粉丝

2022-11-21 18:11

好评,NMPA申报临床,所有better或fic药,最好都可以中国优先申报临床,包括07、08也是,先搞FDA,难道对自己的研发资金量、药物临床价值,真的那么有信心吗?


086降压及心衰、114抑郁症、119自免还有glp1小分子,就该这样先NMPA IND,这都是基于管线进度、务实进取的态度。至于欧洲、美国,可以一边观望、一边徐徐图之。

$信立泰(SZ002294)$

2022-11-21 17:04

如约而至

2022-11-21 17:01

强直性脊柱炎(AS)和类风湿关节炎(RA)均属于自身免疫疾病,目前该
疾病的发病原因尚不完全明确,且无法治愈。
我国强直性脊柱炎患病率初步调查为 0.3%左右;发病年龄 15 至 40 岁,其
中发病高峰年龄 18 至 35 岁。类风湿关节炎的发病率约为 0.42%,总患病人群约500 万。RA 可发生于任何年龄,随着病程的延长,患者残疾及功能受限发生率升高,病程≥15 年的致残率高达 61.3%。AS 和 RA 均具有病程长、易反复、大部
分患者需要终身治疗等特点,严重影响患者的身心健康及生活质量。
目前,国内的 RA 和 AS 药物治疗主要为非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善
病情抗风湿药(DMARDs),但均存在用药的局限性,而靶向治疗的生物制剂和JAK 抑制剂也有诸多不足,如大分子生物制剂存在治疗衰减,保存条件苛刻,价格相对昂贵,皮下给药患者顺应性差等问题;JAK 类抑制剂存在增加心脏、癌症、血栓和死亡的风险等问题。而 SAL0119 具有独特的不同于 JAK 类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用,临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市,将为 AS、RA 患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求