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公司公告:天士力关于复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药申报进展情况及风险提示公告 网页链接

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2018-12-20 19:15

终于有方案了,二十年啊,太艰难了还在坚持,致敬!

2018-12-20 19:08

一家公司拿了两个老美的SPA,貌似也够给中国人长脸的,说明药品质量还是非常过硬的,不会有黑天鹅

2018-12-20 19:06

20年了,不容易。中医药的优势作用必将越来越得到世界的认同。

2018-12-20 22:00

海外中药市场,超过80%药品是日本汉方

2018-12-20 20:38

方案批准了,钱也有了。

2018-12-20 19:58

艺高人胆大,天士力有担当。

2018-12-20 19:53

胜利者都是能坚持到最后的。

2018-12-20 19:42

这世界真实倘或虚构

2018-12-20 19:37

关注一下:FDA 同意和批准了 ORESA(试验代码:T89-08-ORESA,以下简称“ORESA”)临床试验方案。本公司将按照批准函要求,在美国地区启动一项多中心、双盲、随机对照的临床试验,再次验证 T89 治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性,以满足 FDA对 T89 治疗该适应症的新药申报的要求。

2018-12-20 19:15

实验人数较预期240人大幅增加,基本就是重新做一次三期实验。
为啥实验首要观察指标改成8周?假若成功,这样不成了四周,六周,八周各一次。