牛唐2019-08-19 08:30
谁是中概第一妖股
1、MTC
2、SYBX简析
3、RCKT 简析
4、ORTX简析
5、$Aimmune治疗(AIMT)$ 简析
6、审批药物打脸预测:$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 、$Sarepta疗法(SRPT)$
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牛唐2019-08-16 21:39
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ Lefamulin将在8月19号进行审批,药效确实还不错,但Contepo在4月30日吃了CRL,股价一直下跌,此次Lefamulin获批可能性还是较大的,不过考虑到投资人对抗生素的认可度比较低(参考$Achaogen(AKAO)$ ),市场的反应大概率应该是sell on news查看全文
美股医药Z博士2019-08-08 14:03
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 本来一直在3块多浮动的公司,因为5月份CONTEPO的PDUFA申请吃了一个CRL,股价被打落到1.8-2.2区间。8月19日,还有不到8个交易日,公司的主要药物Lefamulin要过FDA的PDUFA。Lefamulin在两个3期实验中都表现出非常优异的效果,静脉注射口服均可,市场认为大概率通过。当...查看全文
淘沙见金2019-05-01 20:46
$Heron疗法(HRTX)$ 又是一个因为CMC 吃到CRL的话说FDA不考虑一下改变药物审理的方式么?能不能让药企先把CMC通过了再提交NDA/BLA?否则因为这个吃到CRL批准至少推迟6个月以上。 $Immunomedics(IMMU)$ $Nabriva Therapeutics(NBRV)$查看全文
淘沙见金2019-05-01 08:54
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 因为CMC的原因吃到FDA的拒信。看来short into PDUFA 还真是大概率赚钱的策略,因为要么sell on approval news,要么因为种种原因吃拒信。抗生素+CRL所以明天1.5以下见?查看全文
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 8-K Current report, items 1.01, 1.02, 2.01, 5.02, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-085605 Act: 34 Size: 853 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 8-K Current report, item 3.01 Accession Number: 0001104659-23-083250 Act: 34 Size: 199 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-079722 Size: 2 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001104659-23-079724 Size: 3 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 8-K Current report, items 5.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-23-079156 Act: 34 Size: 507 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 8-K Current report, item 3.01 Accession Number: 0001104659-23-067071 Act: 34 Size: 173 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001558370-23-010302 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ NT 10-Q Notification of inability to timely file Form 10-Q or 10-QSB Accession Number: 0001104659-23-060936 Act: 34 Size: 23 KB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001558370-23-006062 Act: 34 Size: 11 MB 网页链接
$Nabriva Therapeutics(NBRV)$ NT 10-K Notification of inability to timely file Form 10-K 405, 10-K, 10-KSB 405, 10-KSB, 10-KT, or 10-KT405 Accession Number: 0001104659-23-040216 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接