该公告是关于百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）的自愿性公告，内容涉及其药物替雷利珠单抗（tislelizumab，商品名TEVIMBRA）在欧洲的上市许可申请（MAA）获得积极意见，建议批准用于治疗三种非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。
这个积极意见来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）。如果最终获得欧洲监管机构的批准，这将是替雷利珠单抗在欧盟市场的一个重要里程碑，意味着它可以用于治疗以下三种情况的NSCLC患者：
1. 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，联合紫杉醇和卡铂（或白蛋白结合型紫杉醇）和卡铂用于无法手术切除或不适合含铀放化疗的患者。
2. 联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达水平为250%且无表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变的不可手术切除或不适合含铀放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
3. 用于治疗既往接受含铀药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的单药治疗。对于EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者，在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
此次上市许可申请基于共入组1,499例患者的三项3期临床试验的结果。百济神州是一家专注于研发创新抗肿瘤药物的全球公司，致力于提高药物的可及性和可负担性。

这不利好来了么

姗姗来迟。

大适应症获批是好事，期待美国1 L GC/GEJC获批。

截止目前欧盟批准：1L 鳞状NSCLC；1L 非鳞NSCLC(PD-L1表達≥50%)；含鉑藥物经治或者TKI经治NSCLC(L2)；经治ESCC；
话说第三个适应症，包含TKI经治NSCLC？那不是等同于信达的适应症了（四药联用），不是吧？