只有君实生物,局部晚期鼻咽癌PD-1辅助治疗,OS取得显著疗效

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(一)局部晚期鼻咽癌治疗方案

$君实生物-U(SH688180)$ PD-1治疗方案:

①特瑞普利单抗单药新辅助治疗2个周期,②同步放化疗,③特瑞普利单抗单抗单药辅助治疗8个周期。

$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1治疗方案:

①诱导化疗,②同步放化疗,③卡瑞利珠单抗单药辅助治疗12个周期。

$信达生物(01801)$ PD-1治疗方案:

①信迪利单抗+吉西他滨+顺铂诱导化疗3个周期,②信迪利单抗+同步放化疗3个周期,③信迪利单抗+放疗6个周期。

(二)与对照组比较,OS数据有无显著疗效?

君实生物,

OS数据,疗效显著差异:特瑞普利单抗治疗,将死亡风险降低了90%(HR=0.10,95% CI: 0.01-0.82),特瑞普利单抗组 vs. 安慰剂组的2年OS率分别为100% vs. 94.0%。


恒瑞医药,

OS数据,#没有显著差异# :卡瑞利珠单抗试验组和对照组2年OS率分别为97.78%和97.76%。

卡瑞利珠单抗试验组和对照组3年OS率分别为96.4%和92.9%,两组间生存曲线有一定程度分开的趋势(HR=0.80,95% CI:0.35-1.82)。


信达生物,

信迪利单抗试验组和对照组3年OS率#没有显著差异# 。(92%[95% CI 87%~95%] vs. 92%[95% CI 88%~95%];分层HR为0.86,[0.50~1.49],P=0.60)。


(三)是不是双盲?

君实生物#双盲对照试验# ,150人,II期临床试验。

恒瑞医药:开放标签,不是双盲,450人,III期临床试验。

信达生物:开放标签,不是双盲,425人,III期临床试验。

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