06-06 12:58
啥结论?
与同步放疗疗相比,联合特瑞普利单抗治疗,将死亡风险降低了90%(HR=0.10,95% CI: 0.01-0.82),特瑞普利单抗组 vs. 安慰剂组的2年OS率分别为100% vs. 94.0%。
安全性方面,特瑞普利单抗组和安慰剂组的≥3级急性不良事件相似,分别为73.7% vs. 68.0%。未发生治疗相关的死亡。
(3)$信达生物(01801)$ PD-1诱导+同步放化疗+巩固治疗方案,(#开放标签# 、非双盲,452人III期临床研究)试验组在标准治疗基础上联合全程信迪利单抗治疗。信迪利单抗和放疗前化疗同时开始,包括放疗前3次、放疗中3次和放疗后6次,共12次。对照组接受标准的放疗前吉西他滨+顺铂化疗,联合放疗中顺铂化疗。纳入了CSCO指南。
远处转移风险DMFS降低了 43%(HR=0.57[0.33-0.98],P=0.039)。
在安全性方面,两组的 3-4 级不良反应发生率分别为 74.2% 和 65.4%,信迪利单抗组和标准治疗组分别有 2 例和 1 例患者出现 5 级不良反应。有 70% 的患者能够完成方案规定的 12 次信迪利单抗治疗。
说明信迪利单抗联合化疗,部分患者副作用太大。
而特瑞普利单抗没有联合化疗(同步放化疗前的诱导阶段)。
啥结论?