学习了
再例如,君实生物PD-1联合化疗一线治疗鼻咽癌,后线治疗鼻咽癌,就是未满足的医疗需求。
而且君实生物OS数据达到了统计学显著疗效,而中国某大药企的鼻咽癌一线就没有取得OS统计学优势。
你说你的销售能力强,但是你的临床试验质量就不行。
再然后,看看君实生物明年揭盲的PD-1联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌OS数据,假设成功了,就是避开K药和O药的。
最后,看看君实生物PD-1联合BTLA怎样设计的国际多中心3期临床?
创新药研发,需要具有前瞻性。创新药不需要fast-follow。
原因很简单,你的创新药,至少5年后才上市场,你研发立项的时候,真想做项目,就要以可能遇见的5年之后要求,10年之后市场作为目标。
你想一下五年后,你要报产的时候,你觉得你现在在行业里,排第几?除非你有信心,五年后依然是全国第一,世界领先标准,不然的话,你就等着第一家树立了高标准,你到时候再补,可能是推倒从来。弥补空白和打擂台是不一样的。
弥补空白的,可以用安慰剂。等他成了标准,甚至谈不上标杆,而是行业里基础标准的时候,你打不下它,那就是你的问题。
拿君实生物-U BTLA单抗3期临床试验设计来说。全球第一家开展BTLA靶点3期临床。BTLA单抗,CTLA-4单抗,TIGIT单抗,LAG-3单抗,都有与PD-1单抗联合用药的可能。但是,君实生物BTLA单抗是全球独家,很重要。局限期小细胞肺癌一线放化疗后,巩固治疗,在全球范围内都是空白。君实生物PD-1联合BTLA,可以与安慰剂组对照。
所以,看管线重要性>看销售额。
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君实今年超百济 明年超强生 后年超辉瑞一统江湖
做全球未满足的医疗需求——PD-1创新药需要前瞻性$君实生物-U(SH688180)$康方生物(09926)$ 恒瑞医药(SH600276)$
创新药,艾力斯表现很不错
如果是弥补空白这种思路的话。会不会肥肉都被别人吃了,空白是没人吃的瘦肉甚至是骨头呢?销售量还是很低。
半年报有说完成生产基地的许可前的检查。不知道批文何时能不能批下来。
关键走国际路线,能有几处希望呢