做全球未满足的医疗需求——PD-1创新药需要前瞻性

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资本市场的lower,还在关心中国PD-1单抗销售额是多少?

有必要吗?

这种用销售费用堆出来的销售数量,在超适应症环境下使用,在医药FF形势下,有意义吗?

即使有意义,

也是一次性非经常性损益。

对于大量做PD-1或者PD-1/XXX双抗的企业来说,

我觉得90%以上的公司可能只有一条路,就是找到全球unmet needs,然后出海卖20倍的价格,做global有竞争力的药。

从这点上来说,避开默沙东的K药,避开百时美施贵宝的O药竞争是必须的。

在欧洲,2026年O药专利到期,2028年K药到期。

例如,$君实生物-U(SH688180)$ 联合化疗一线治疗食管鳞癌,在欧洲报产,目标患者人群就是PD-L1<1%。

再例如,君实生物PD-1联合化疗一线治疗鼻咽癌,后线治疗鼻咽癌,就是未满足的医疗需求。

而且君实生物OS数据达到了统计学显著疗效,而中国某大药企的鼻咽癌一线就没有取得OS统计学优势。

你说你的销售能力强,但是你的临床试验质量就不行。

再然后,看看君实生物明年揭盲的PD-1联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌OS数据,假设成功了,就是避开K药和O药的。

最后,看看君实生物PD-1联合BTLA怎样设计的国际多中心3期临床?

创新药研发,需要具有前瞻性。创新药不需要fast-follow。

原因很简单,你的创新药,至少5年后才上市场,你研发立项的时候,真想做项目,就要以可能遇见的5年之后要求,10年之后市场作为目标。

你想一下五年后,你要报产的时候,你觉得你现在在行业里,排第几?除非你有信心,五年后依然是全国第一,世界领先标准,不然的话,你就等着第一家树立了高标准,你到时候再补,可能是推倒从来。弥补空白和打擂台是不一样的。

弥补空白的,可以用安慰剂。等他成了标准,甚至谈不上标杆,而是行业里基础标准的时候,你打不下它,那就是你的问题。

君实生物-U BTLA单抗3期临床试验设计来说。全球第一家开展BTLA靶点3期临床。BTLA单抗,CTLA-4单抗,TIGIT单抗,LAG-3单抗,都有与PD-1单抗联合用药的可能。但是,君实生物BTLA单抗是全球独家,很重要。局限期小细胞肺癌一线放化疗后,巩固治疗,在全球范围内都是空白。君实生物PD-1联合BTLA,可以与安慰剂组对照。

所以,看管线重要性>看销售额。

全部讨论

2023-08-30 12:44

学习了

2023-08-30 14:04

君实今年超百济 明年超强生 后年超辉瑞一统江湖

2023-08-30 12:56

做全球未满足的医疗需求——PD-1创新药需要前瞻性$君实生物-U(SH688180)$康方生物(09926)$ 恒瑞医药(SH600276)$

2023-08-30 12:15

创新药,艾力斯表现很不错

2023-08-30 22:32

如果是弥补空白这种思路的话。会不会肥肉都被别人吃了,空白是没人吃的瘦肉甚至是骨头呢?销售量还是很低。

2023-08-30 17:59

半年报有说完成生产基地的许可前的检查。不知道批文何时能不能批下来。

2023-08-30 16:35

关键走国际路线,能有几处希望呢