好
▶ PD-L1表达亚组分析显示,无论 PD-L1 表达状态如何,与安慰剂联合化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗组均观察到OS获益趋势。
但是,PD-L1 TC≥50%亚组,OS获益不显著。
OS中期分析显示,在PD-L1阳性人群和ITT人群中,均观察到特瑞普利单抗联合nab-P组有明显的OS获益趋势。
▶ PD-L1阳性人群中,与安慰剂联合nab-P相比,特瑞普利单抗联合nab-P治疗延长患者OS(32.8 vs 19.5个月),HR=0.62(95%CI 0.41-0.91),P值=0.0148。
▶ ITT人群中,特瑞普利单抗联合nab-P组OS同样优于安慰剂联合nab-P组(33.1 vs 23.5个月),HR=0.69(95%CI 0.51-0.93),P值=0.0145。
关键亚组分析显示,几乎所有亚组均观察到特瑞普利单抗联合化疗组的OS改善。其中PD-L1 表达亚组分析显示,无论 PD-L1 表达状态如何,特瑞普利单抗联合化疗组的OS均得到改善。
▶ 在PD-L1阴性(PD-L1 TC <1%)患者中,两组中位OS HR=0.36(95%CI: 0.138-0.953),P值=0.0322。
▶ 在PD-L1 阳性(PD-L1 TC ≥1%)患者中,两组中位OS HR=0.71(95%CI: 0.480-01.043),P值=0.0786。
▶ 在PD-L1 低表达(PD-L1 CPS<10)患者中,两组中位OS 16.9个月vs11.4个月, OS HR=0.61(95%CI: 0.40-0.93),P值=0.0209。
▶ 在PD-L1 高表达(PD-L1 CPS ≥10)患者中,两组中位OS 17.0个月vs10.9个月, OS HR=0.64(95%CI: 0.40-1.03),P值=0.0618。