君实生物PD-1的临床优势是——PD-L1阴性表达亚组总生存期OS数据特别好

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对于PD-L1阴性亚组患者,$百济神州-U(SH688235)$PD-1 和$信达生物(01801)$ PD-1的3期临床试验数据,OS疗效可能更差。即使对于默沙东K药来说,也是如此。

但是,$君实生物-U(SH688180)$ PD-1的3期临床优势是——PD-L1阴性表达亚组患者,总生存期OS数据特别好。

(一)非小细胞肺癌一线中国3期临床,CHOICE-01研究

▶ PD-L1表达亚组分析显示,无论 PD-L1 表达状态如何,与安慰剂联合化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗组均观察到OS获益趋势。

但是,PD-L1 TC≥50%亚组,OS获益不显著


(二)三阴乳腺癌一线中国3期临床,TORCHLIGHT研究


OS中期分析显示,在PD-L1阳性人群和ITT人群中,均观察到特瑞普利单抗联合nab-P组有明显的OS获益趋势。

PD-L1阳性人群中,与安慰剂联合nab-P相比,特瑞普利单抗联合nab-P治疗延长患者OS(32.8 vs 19.5个月),HR=0.62(95%CI 0.41-0.91),P值=0.0148

ITT人群中,特瑞普利单抗联合nab-P组OS同样优于安慰剂联合nab-P组(33.1 vs 23.5个月),HR=0.69(95%CI 0.51-0.93),P值=0.0145


(三)鼻咽癌一线亚洲多中心3期临床,JUPITER-02研究

关键亚组分析显示,几乎所有亚组均观察到特瑞普利单抗联合化疗组的OS改善。其中PD-L1 表达亚组分析显示,无论 PD-L1 表达状态如何,特瑞普利单抗联合化疗组的OS均得到改善。

▶ 在PD-L1阴性(PD-L1 TC <1%)患者中,两组中位OS HR=0.36(95%CI: 0.138-0.953),P值=0.0322

▶ 在PD-L1 阳性(PD-L1 TC ≥1%)患者中,两组中位OS HR=0.71(95%CI: 0.480-01.043),P值=0.0786


(四) 食管鳞癌一线中国3期临床,JUPITER-06研究


▶ 在PD-L1 低表达(PD-L1 CPS<10)患者中,两组中位OS 16.9个月vs11.4个月, OS HR=0.61(95%CI: 0.40-0.93),P值=0.0209

▶ 在PD-L1 高表达(PD-L1 CPS ≥10)患者中,两组中位OS 17.0个月vs10.9个月, OS HR=0.64(95%CI: 0.40-1.03),P值=0.0618

@今日话题 @招财小黄鸭 @MannaBoy @黄大丰爱吃车厘子 @金牛4qk

全部讨论

2023-06-07 19:09

2023-06-07 18:07

感谢斛大培训专业知识

2023-06-07 15:38

P值不够好,0.001才算不错

2023-06-07 20:52

PDL1阴性的效果比PDL1阳性效果好!这背后会是什么逻辑?

“其中,TORCHLIGHT研究为首次公布数据,不论是PD-L1阳性还是全人群,接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者总生存期均超过32个月”
我知道它想吹这件事很牛b,但是我get 不到它想要吹的点,能不能用大家都听得懂的话解释一下