（一）LAG-3单抗2/3期临床历时5年时间，PFS数据读出获FDA批准上市，美国价格出炉，＞18万元/月
百时美施贵宝，将O药（Nivolumab 480 mg）和Relatlimab （LAG-3单抗）160mg固定剂量抗体组合，以Opdualag这一名称进入美国🇺🇸市场，售价为27389美元/针。
由于黑色素瘤一线治疗国际多中心3期临床，每4周一次使用Opdualag，无进展生存期PFS=10.1个月。
Opdualag每年（10个月）费用高达188万元RMB，远远高于O药单药100万元RMB的美国🇺🇸年费用水平，60万元RMB的中国🇨🇳HK年费用水平。
百时美施贵宝预计Opdualag到2030年销售额可以高达40亿美元（275亿元RMB）。
（二）美国也有药价谈判，LAG-3单抗从2034年降价
2022年8月，美国通过了《降低通胀法案》（IRA）。该法案旨在通过减少联邦赤字，其中也涉及处方药的降价。
具体来说，该法案赋予Medicare对某些缺乏竞争药物价格的进行谈判权力，同时约束那些Medicare名单内提高产品价格快于通货膨胀率的制药商。
从2023年开始，Medicare可每年针对上市9年（小分子药物）或12年（生物药）以上、且不存在仿制药或生物类似药的原研药，与药企展开药价谈判。
意味着，从2034年开始，LAG-3单抗（Opdualag）就可能会在美国🇺🇸市场大幅降价。
（三）需要OS数据读出，也需要避开美国药价谈判，百济神州LAG-3单抗在美国自主定价生命周期可能只有4年？
2021年5月19日，CheckMate-067试验的6.5年数据公布，该研究在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab）、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
随访结果为，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法在黑色素瘤治疗中具有长期生存益处，6.5年的生存率为49%，中位总生存期达到了72.1个月（Opdivo单药仅为36.9个月；Yervoy单药仅为19.9个月），是3期黑色素瘤临床试验中最长的总生存期。
如果OS数据读出，才能获得美国FDA批准上市，$百济神州-U(SH688235)$ 从去年才开展（维立志博）LAG-3单抗的1期临床试验，上市时间可能要到2030年了，百济神州的#LAG-3生命周期太短了#。 。
（四）再生元制药LAG-3单抗，黑色素瘤3期临床直接头对头对照默沙东K药，通过适应症差异化竞争，避开Opdualag。
而对于$再生元制药(REGN)$ 的LAG-3单抗Fianlimab，已完成的一项1期临床试验可以看出，其联合自家PD-1西米普利单抗在既往未接受PD-1/PD-L1抗体治疗的黑色素瘤患者中，ORR达到62.5%，mPFS可达到14.2个月。目前，两项在进行的3期临床，对照组均设置了默沙东K药，直接选择挑战一线和辅助的黑素瘤标准治疗方案。
（五）君实生物打算在美国🇺🇸开展BTLA单抗3期临床，二线治疗复发/难治性淋巴瘤
$君实生物-U(SH688180)$ 已经说了，打算在2023年6月在中国🇨🇳美国🇺🇸，开展#国际多中心3期临床# ，PD-1单抗联合BTLA单抗，二线治疗复发/难治性淋巴瘤。
美国癌症学会、美国国家癌症研究所每三年一次，使用来自SEER的肿瘤登记数据来统计估算美国的癌症患病率。美国当地时间2022年6月23日（即中国时间24日），这一估算结论形成了一篇论文，发表在CA Cancer J Clin上。与诸位分享。
淋巴瘤，估计美国🇺🇸现有22.904万霍奇金淋巴瘤及84.555万非霍奇金淋巴瘤存活患者，预计2022年新诊断的患者分别为0.854万和8.047万，近一半发生在40岁之下，可谓是年轻癌。
BTLA单抗，只有君实生物首先研发，first-in-class，这个市场潜力很大很大。
推算过程很简单，每年1万例淋巴瘤患者使用BTLA单抗，BTLA单抗假设定价20万美元/年，每年新增20亿美元销售额。
尽管BTLA显示出不俗的潜力，但目前靶向BTLA的在研药物很少，中国🇨🇳创新药企仅仅君实生物迈入临床试验。靶向BTLA的药物进展如下：
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