有一点你没有考虑到。华润,新华的入局给真实带来强有力的后盾。你没有看到数据,并不代表没有,也并不代表不好,真实生物不是上市公司,为什么在获批之前要揭盲数据给你看,你傻,华润不傻,新华不傻,奥翔也不傻,工信部不傻,科兴中维的获批揭盲数据提前公布了吗?说君实VV116优于P药,脸也不红,估计辉瑞心里都在骂,脸皮真厚。
阿兹夫定这项研究只在巴西招募了342例重症患者,远远少于$君实生物-U(SH688180)$ VV116在乌兹别克斯坦招募入组600+例重症患者。
君实生物VV116今年3月启动了治疗中重度COVID19的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,目的是在国际多中心的中重度COVID-19受试者中确证性评价VV116对比标准治疗(法匹拉韦)的有效性和安全性,主要终点为截至第29天进展为(危)重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。
另一项评估阿兹夫定片剂在初始阶段和轻度症状期间治疗COVID-19的有效性和安全性的III临床试验(NCT05033145)预计于今年7月完成。
在巴西开展,#尚未招募入组患者# 。
阿兹夫定的轻症临床试验进度,落后于君实生物VV116中国多中心III期临床试验(VV116已经达到主要临床终点,疗效优于辉瑞Paxlovid)。
阿兹夫定计划招募312例轻症患者,也少于君实生物中国多中心的822例轻症患者。
NCT05341609 研究是一项中国多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究,旨在评价君实生物VV116 对比辉瑞口服药奈玛特韦片/利托那韦片( Paxlovid)用于轻中度 COVID19 患者早期治疗的有效性和安全性。
假设,即使,阿兹夫定依据巴西3期临床试验NCT04668235数据,获批上市的适应症也只是——新冠重症。
新冠重症患者发生率只有0.1%。
君实生物VV116,今年6月1日即将获批的适应症是——新冠轻症。
新冠轻症患者发生率是99.9%。
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有一点你没有考虑到。华润,新华的入局给真实带来强有力的后盾。你没有看到数据,并不代表没有,也并不代表不好,真实生物不是上市公司,为什么在获批之前要揭盲数据给你看,你傻,华润不傻,新华不傻,奥翔也不傻,工信部不傻,科兴中维的获批揭盲数据提前公布了吗?说君实VV116优于P药,脸也不红,估计辉瑞心里都在骂,脸皮真厚。
小心被咬,记得买好保险
您的功课做的还不够仔细哦。巴西设计的确是342人入组,最后实际只有192人入组。原因是什么?因为死亡率过高,无法继续做下去了。这是真实生物专家3月份自己说的,有录音为证。您去找找,应该不难找到这个录音。
正是在那次电话会上,他说大约4月10日揭盲,4月20日左右报批。预计几天就会获批。
然而,直到今天~~
vv116获批是一个风口,中国解封是一个超级风口。等风来
312例轻症患者,是不可能做出有意义的结果的。
跟信达一个逻辑,自己证明自己有效,跟临床无关,!
而且君实之前做了乌兹别克斯坦重症,cde还要求重现当时的结果,找的泰格做的临床。即使阿兹夫定在俄罗斯和巴西好,也会要求中国团队主导的临床重现数据,所以不会这么快的
然而资金是聪明的,说这么多也没有用
可以不再看真实系了,国家政策要调整,放开是必然的。新冠药会尽快批准上市。
磨刀霍霍向韭菜