伊斯科 的讨论

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$君实生物-U(SH688180)$ 的药物目前看无法和$金斯瑞生物科技(01548)$ 的BCMA CART 相比。我觉得cilta-cel在世界上能够达到的高度可能够国内大多数Biotech 仰望一辈子

热门回复

你没有理解,FDA说的,人种差异的核心内容。

美国,也是亚裔高发鼻咽癌,怎么可能做白人或者黑人的鼻咽癌3期临床?

再说,你没有看见,FDA肿瘤卓越中心主任,特别谈到了,鼻咽癌和肝细胞癌,可以采用单一国家临床试验数据。

但是,肺癌不可以。

最关键的是,你没有理解——黑人的命是命,亚裔的命也是命。
患者利益优先,提供未满足的医疗需求,才是FDA的核心内容。

这也是$君实生物(01877)$ PD-1可以在美国🇺🇸上市的前提条件。[大笑]

还是有参考价值,没有谁是全能王[大笑]

2022-02-13 22:23

讨论已被 斛芸贞谈医论股 删除

2022-02-13 22:20

讨论已被 斛芸贞谈医论股 删除

金斯瑞很强,不用任何怀疑。

$金斯瑞生物科技(01548)$ CAR-T属于小众产品,准确的说,是后线治疗小众产品。

$君实生物-U(SH688180)$ PD-1是99%概率美国上市。

PD-1作为基础层应用,已经注定了君实生物成为头部药企的可能。

美国FDA限制PD-1上市,头部效应其实很明显了。

$信达生物(01801)$ 只是第三家,被FDA拒绝上市的PD-1。