时隔两年,为什么对于君实生物VV116抱有最大的信心?

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$君实生物-U(SH688180)$ VV116,其实是瑞德西韦口服药改良版,拥有全球商业化权益。

(一)瑞德西韦化合物专利2031年到期,没有仿制的可能。


(二)瑞德西韦(Veklury)3期临床国际多中心pinetree研究,显示降低死亡风险和住院风险87%,已经获得美国🇺🇸FDA完全批准。

请注意,不是紧急使用。

美国FDA原文


(三) 瑞德西韦并没有阻止美国死亡病例增加,源于FDA只批准瑞德西韦注射剂用于住院患者。可惜的是,瑞德西韦应该用于早期治疗。

虽然后来FDA允许瑞德西韦注射剂,在合格的门诊,静脉输液3天(住院患者可以静脉输液5天~10天),用于非住院的高风险患者。


(四)$吉利德科学(GILD)$ 瑞德西韦口服版的1期临床试验GS5245研究,正在进行中,临床试验进度太慢。

君实生物VV116已经开展国际多中心2/3期临床试验。招募入组患者来源于——中国、东南亚、东欧、美洲。


(五)瑞德西韦注射剂已经获FDA批准用于<12岁青少年儿童,并且体重>3.5kg。

$辉瑞(PFE)$#默沙东# 新冠口服药物,只能用于成年患者。


(六)#吉利德科学# 2月1日发布上市公司公告,

①瑞德西韦注射剂对于奥密克戎具有活性。


②瑞德西韦注射剂3期临床国际多中心pinetree研究,降低死亡风险和住院风险87%。

瑞德西韦注射剂剂治疗组死亡率=0%

吉利德科学瑞德西韦疗效的新闻
吉利德科学上市公司2月1日公告(中文版)
吉利德科学上市公司2月1日公告(英文版)



总结


笔者对于君实生物VV116抱有最大的信心。


@今日话题 @伊斯科 @水里望月 @招财小黄鸭 @生煎只爱大壶春 @柳叶刀0604 @云火锅

全部讨论

2022-02-08 06:22

瑞德西韦(Veklury)3期临床国际多中心pinetree研究,显示降低死亡风险和住院风险87%,已经获得美国🇺🇸FDA完全批准。
请注意,不是紧急使用。

大家还被早期瑞德西韦无效的消息蒙蔽着双眼。

2022-02-03 16:19

公司有预计3期做多久能批准上市?

2022-02-03 13:33

讨论已被 斛芸贞谈医论股 删除

君实生物有港股参照!有点可惜

2022-02-03 12:04

2022-02-03 11:47

ME TOO

2022-02-03 13:28

讨论已被 斛芸贞谈医论股 删除

2022-02-03 13:07

讨论已被 斛芸贞谈医论股 删除