（一）$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗（PD-1） 在美国🇺🇸FDA监管下开展了，黏膜黑色素瘤一线、神经内分泌癌二线、PD-L1阳性尿路上皮癌一线、胃癌辅助治疗、肝细胞癌一线（联合贝伐珠单抗）、肝细胞癌一线（联合仑伐替尼）6项3期临床试验。
其中，鼻咽癌和食管鳞癌都是孤儿病。
鼻咽癌一线/二线/三线是在中国和新加坡开展的3期临床试验。一年生存率二年生存率与对照组比较，达到了统计学显著差异，P值=0.0462。#提供了未满足的需求# ，是FDA认定的#突破性疗法# 。
可以破例使用中国临床数据。
食管鳞癌一线虽然使用的中国3期临床，是唯一敢于披露 PD-L1低表达水平亚组（PD-L1 CPS＜1）总生存期OS数据的。
毕竟，数据太漂亮了嘛。
#默沙东# K药，虽然美国🇺🇸FDA批准（无论PD-L1表达水平）一线治疗食管鳞癌。
但是，美国NCCN指南、中国CSCO指南并不推荐CPS＜10的食管鳞癌患者一线治疗使用。
因为CPS＜10亚组，K药+化疗总生存期OS=10.5个月 ＜ 化疗OS=11.1个月（劣效）。
（二）$百济神州-U(SH688235)$ 、信达生物、$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1更喜欢扎堆肺癌适应症，试图与默沙东和百时美施贵宝竞争市场份额。