2021-12-16 18:13
我爱斛芸贞姐
(一)虽然,默沙东K药、百时美施贵宝O药在美国🇺🇸FDA获批适应症很多。但是,K药O药并非没有适应症布局空白之处。
(二)$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗(PD-1)在美国🇺🇸FDA的#独家适应症# 包括,
①鼻咽癌一线/二线/三线,
②黏膜黑色素瘤一线,
③PD-L1阳性尿路上皮癌一线,
④肺大细胞神经内分泌癌二线,胃肠胰神经内分泌癌二线。
⑤联合紫杉醇顺铂食管鳞癌一线。独家PD-L1 CPS>1%亚组,OS统计学显著差异。
⑥胃癌和胃食管结合部癌辅助治疗。
(三)$百济神州-U(SH688235)$ 替雷利珠单抗(PD-1)没有独家适应症。
(三)信达生物唯一在美国🇺🇸开展的国际多中心3期临床试验——非小细胞肺癌术前新辅助治疗+术后辅助治疗。也不是独家适应症。
罗氏T药获批,‘‘PD-L1阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗’’。
百时美施贵宝O药即将获批,‘‘非小细胞肺癌术前新辅助治疗’’。
(四)$恒瑞医药(SH600276)$ 卡瑞利珠单抗虽然在美国🇺🇸开展了卡瑞利珠单抗(PD-1)联合法米替尼/阿帕替尼。
但是,再次开展了SHR1901(皮下注射PD-1)的1期临床,无疑是对于卡瑞利珠单抗的信心不足。