君实生物的CTLA-4在哪里?

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周末,$恒瑞医药(SH600276)$ 研发费用资本化和花费12亿元买入基石药业CTLA-4生物类似药,成为了雪球论坛的两个大新闻。

那么,$君实生物-U(SH688180)$ 的CTLA-4单抗在哪里呢?

(一)CTLA-4是什么?

CD28家族包括三个抑制性受体(PD-1、CTLA-4、BTLA),在结构式具有类似特征。

CTLA-4单抗、PD-1单抗、PD-L1单抗相继成功上市之后,围绕免疫检查点抑制剂展开的生物药研发越来越受欢迎。

国内外成功获批上市的CTLA-4单抗只有百时美施贵宝的伊匹木单抗(Y药)。

#君实生物# 具有所有CD28家族免疫检查点抑制剂的创新药管线。

①PD-1,特瑞普利单抗,JS001,已经在中国🇨🇳获批上市,在美国🇺🇸申请注册上市。

②PD-L1,JS003,中国🇨🇳1期临床。

③CTLA-4,JS007,中国🇨🇳1期临床。

④BTLA,JS004,#全球独家# ,fist-in-class。中国🇨🇳1期临床,美国🇺🇸1期临床。

1期临床计划招募入组1300例患者。2022年中期开展中国🇨🇳和美国🇺🇸2期关键注册临床试验,2023年底有条件上市。

开展了5种适应症的中国🇨🇳1期临床,美国🇺🇸1期临床,包括——鼻咽癌、肺癌、淋巴瘤、黑色素瘤、头颈鳞癌。

从上述内容,可以发现君实生物重点开发BTLA单抗,继续保持差异化竞争路线提供未满足的临床需求


(二)君实生物在CTLA-4创新药管线中占据三席之地

新生代的CTLA-4,不包括伊匹木单抗,内容来源于 @丰硕创投

君实生物的JS007,其实就是一个备用管线,中国🇨🇳1期临床,看看就好。


和铂医药的HBM-4003,全人源单克隆重链抗体,中国🇨🇳1期临床,据说分子量小,用量可以更小,副作用更少。中国合作伙伴就是——君实生物特瑞普利单抗。

2020年9月获得中国NMPA批准开展临床试验,用于开发 HBM4003 作为联合疗法,与 PD-1 单抗一并使用以治疗晚期实体瘤(包括黑色素瘤、MSI-H结肠癌及非小细胞肺癌)。

2020年12 月28日,HBM4003 与 PD-1 单抗特瑞普利单抗联用于晚期/转移性黑色素瘤的临床试验,完成首例给药

2021年6月17日,HBM4003 与 PD-1 单抗特瑞普利单抗联用于晚期非小细胞肺癌的临床试验,完成首例给药

2021年9月,中国NMPA批准HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验申请,以及HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验申请。

君实生物特瑞普利单抗+和铂医药CTLA-4联合用药,开展了黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌癌4种适应症的1期临床试验。


#百奥赛图# /祐和医药的YH001,美国🇺🇸2期临床,中国🇨🇳2期临床。

今年6月FDA已经批准祐和医药在美国、澳大利亚、中国开展一项全球多中心2期临床试验:

YH001(CTLA-4单抗)+君实生物 特瑞普利注射液(PD-1单抗),治疗晚期非小细胞肺癌、肝细胞癌。


(三)一大堆CTLA-4生物类似药

其实,除了基石药业将CS1002(CTLA-4生物类似药)中国开发权益转让给恒瑞医药的,中国的CTLA-4生物类似药还包括:

$信达生物(01801)$ 的IBI310(进入3期临床)、华兰生物HL06、复宏汉霖的HLX13、双鹭药业的MV049。


小结

君实生物在CTLA-4路线图,占据了JS007、HBM4003、YH001三席之地。


@今日话题 @招财小黄鸭 @水里望月 @伊斯科 @生煎只爱大壶春

精彩讨论

全部讨论

2021-11-22 19:50

斛博士,辛苦您了!不愧是专业人士

2021-11-22 08:30

布局挺全的。

2021-11-22 08:03

CD28家族包括三个抑制性受体(PD-1、CTLA-4、BTLA),在结构式具有类似特征。

2021-11-22 13:06

姐姐,T细胞通路的是不是也太热了?

2021-11-22 11:16

@斛芸贞谈医论股 君实生物的财务报表怎么是亏的?

2021-11-22 10:04

请查看一下生物类似药定义!

2021-11-22 09:04

和铂的CTLA-4是不是前景最好潜力最大?

2021-11-22 08:25

ALL IN 输了找你

2021-11-22 08:10

君实天天都是好消息,看来估值回归到80指日可待。可是怎么就是不赚钱呢?