斛美,君实的阿达木单抗什么时候上市
荣昌生物将保留RC48在亚洲(除曰本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利,西雅图基因则获得RC48全球其他地区开发和商业化权益。根据协议:荣昌生物将收取2亿美元首付款和最多24亿美元的里程碑付款以及西雅图基因所负责地区RC48高个位数到百分之十几比例的销售提成。
除了印度、东南亚、中东、南美洲、非洲等非规范化市场。
在北美、欧洲、曰本、新加坡等规范化市场,每年新增尿路上皮癌患者33.14万例,测算市场前景=337亿美元(2157亿元RMB)。
测算依据是,当前西雅图基因的Padcev用于PD-1耐药尿路上皮癌二线治疗的年治疗费用为16.5万美元。同时,默沙东K药的年治疗费用为16万美元。
目前为止,美国🇺🇸尿路上皮癌的治疗方案和市场参与者是:
(一)晚期尿路上皮癌一线治疗,晚期
①罗氏PD-L1(T药)联合化疗的3期临床错过OS终点,FDA投票保留适应症,但是限定适应症,用于不符合顺铂治疗条件PD-L1表达水平IC≥5%或者铂类不耐受。
②默沙东PD-1(K药)单药的3期临床OS对比化疗组没有达到预设的显著差异,FDA投票保留适应症,但是限定适应症,用于不符合顺铂治疗条件PD-L1表达水平CPS≥10或者铂类不耐受。
③2020年,$君实生物-U(SH688180)$ 启动了特瑞普利单抗+化疗,一线治疗PD-L1+晚期尿路上皮癌,#国际多中心3期临床# 。
④2021年,西雅图基因启动了默沙东K药+Padcev(Nectin4-ADC),一线治疗晚期尿路上皮癌,3期临床。
⑤顺铂化疗。
(二)晚期尿路上皮癌二线治疗,更晚期
①默沙东K药单药。铂类化疗后二线。
②百时美施贵宝O药单药。铂类化疗后二线。
③西雅图基因Padcev(Nectin4-ADC)单药。PD-1耐药后二线。
(三)晚期尿路上皮癌PD-1耐药和铂耐药三线治疗,更晚期
①第一三共Trodelvy(Trop2-ADC)单药。
②西雅图基因Padcev(Nectin4-ADC)单药。
(四)顺铂一线治疗以后辅助治疗(巩固治疗),中期
①辉瑞B药单药。
(五)尿路上皮癌根治手术后辅助治疗,中期
①百时美施贵宝O药单药。
(六)高危非肌层浸润性膀胱癌,卡介苗(BCG)治疗无效后辅助治疗,早期
①默沙东K药单药。
(七)非肌层浸润性膀胱癌一线治疗,早期
①尿道膀胱肿瘤电切术。
②膀胱内BCG治疗。
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如何看待荣昌生物?今年或者明年是否可以扭亏为盈?