吉利德科学（GILD）全球医疗保健会议发言（部分文字记录）

Daniel O’Day

很高兴有机会与你们所有人以及 Johanna 进行交流。看，我认为吉利德在大约五年前开始的转型旅程中继续取得进展。这是一个漫长的过程，即使在我们应对最近一些 Trodelvy 第三阶段的肺癌和膀胱癌研究结果时，吉利德在可持续地多元化我们的业务方面取得了稳定的进展。我指的是最近的季度电话会议，吉利德在商业前线表现强劲，我们的病毒学业务仍然是我们的支柱。$吉利德科学(GILD)$

我们的临床产品组合比以往任何时候都更庞大，装备更加完善，能够抵御组合中不同类型的数据结果。而且重要的是，我认为这是重要的一点——直到2033年Biktarvy的专利失效，我们没有任何重要的专利到期。Salveen，在商业方面也许可以多谈一点，Joanna的团队和Cindy的团队正在做着非常出色的工作。我们的第一季度基础业务除去Biktarvy之外同比增长了6%，这是连续第九个季度同比增长。

Biktarvy在HIV治疗领域继续保持黄金标准。其市场份额增长10%，达到49%。我们的肿瘤学销售额现在已经超过每年30亿美元的水平。这占我们整体收入的13%以上。而且，我们已经在该组合中治疗了5万多名患者，包括成为KITE和细胞治疗领域的全球领先公司。也许可以稍微谈一下临床方面，我们多样化的管道现在有54个临床项目，其中16个处于第3阶段。也许可以从季度以来发生的一些亮点中简要介绍一下。最近，我们通过收购CymaBay和seladelpar增加了炎症领域，seladelpar的PDUFA日期定于8月。对于这将是我们的第一个重要炎症药物以及与我们肝脏客户互动的重点领域，我们感到非常热情。

在艾滋病领域，我们有九种延长作用的联卡帕韦尔组合治疗方法和五项准备中的试验。这将是我们下半年将要重点关注的内容之一。其中一项试验将很快宣布结果。在肿瘤学领域，我们继续加深对我们产品组合的整体了解，包括Trodelvy。我们在肿瘤类型中进行了早期研究，我们相信在三阴性乳腺癌和激素受体阳性乳腺癌的后期疗法中看到的效果可能会更为显著，同时也关注我们在二线肺癌和后线膀胱癌中所看到的信号。因此，我们在第一线转移性三阴性乳腺癌、化疗药物敏感患者、HER阳性、HER2阴性，以及第一线非小细胞肺癌领域均有项目。

我们与Arcus的合作扩展了肺癌和胃癌的治疗方式。最后，在细胞疗法方面，我们持续取得重要进展，开发了一类治疗方法，在大B细胞淋巴瘤和与Arcellx合作的多发性骨髓瘤中都取得了重要进展，包括我们最近宣布的该化合物的三期临床试验设计，我们也将在年后半部分更新iMMagine-1研究的数据，这是在后续治疗中的研究。我们在不断发展公司，从不同数据中学习，我们相信基于我们多年前开始的全面转型，我们目前处于非常强劲的位置。

Salveen Richter

好的。我们从您的核心系列产品之一，HIV（人类免疫缺陷病毒）开始。您指导2024年增长约4%，并认为2025年不会增长，认识到D部分重新设计的影响，您能详细说明这一指导背后的关键假设吗？您认为存在哪些上行潜力或下行风险？如果您还能提供更多相关信息，那将会很有帮助。

Johanna Mercier

当然。可能我会选择那个方向。所以谢谢你，Salveen。基本上，在我们进入“25”之前，我认为谈一下到目前为止 HIV 商业表现是很重要的。如果你想想过去几年，我们的增长率一直保持在中单位数增长，这与我们在 2024 年提供的大概 4% 左右的指导是一致的，你提到的。当你考虑是什么在推动这一增长时，主要有几个因素。首先，市场，显然，在 HIV 治疗领域保持可持续发展，在 HIV 预防领域实现两位数增长。当然，正如 Dan 所提到的，Biktarvy 持续以每年 10 点的速度增长，还在非常庞大的基础上每年增长约 3% 左右的份额。这就是这种增长背后的推动力。

当您考虑到2025年对Part D的重新设计时，这显然会对我们的艾滋病业务产生影响，因为我们在那里拥有的Part D分子，不仅仅是Biktarvy，当然还有所有的传统分子。这影响了我们大约20%的美国艾滋病业务。我们正在看待的方式是，我们通常会看到的艾滋病增长会被那个Part D的重新设计所抵消。之后就是向着2026年的增长迈出的一步。如果您看看我们在2025年的整体总收入，我们仍然预计会实现增长。这将由lenacapavir推动，可能会在2025年底甚至更早进行推出，这真是指日可待，以及seladelpar，将于今年8月有PDUFA截止日期，这也将真正推动2025年的增长。

当然，我们的肿瘤学产品组合包括Trodelvy和Yescarta，在这方面表现出色。这是我们在2025年考虑的方向，可能会有一些波动。而当我们思考未来五年，一直到2030年的整体趋势时，尽管会有一些不确定因素，我们仍相信艾滋病毒领域的复合年增长率将保持正面。特别是2025年和可能的2028年，考虑到我们相信Biktarvy重新谈判的最早时间可能是在Part D重新谈判进程中。这些是我们在HIV业务中关注的方面，我们在HIV管线中拥有非常强大的产品组合，以支持并促进增长，不论是在预防方面还是治疗方面。

Salveen Richter

让我们深入了解这个长效组合投资组合。 因此，您将拥有长效暴露预防（PrEP），这代表了艾滋病业务在本十年下半年的主要增长驱动因素，您如何评估到今年年底即将公布的第三阶段研究结果的风险？ 您能概述一下扩大市场策略，超越目前PrEP使用者，并且要增长这一市场除了改善依从性和使用时长之外会有多困难？ 可以补充一下，您如何考虑2026年及以后长效PrEP的整体增长，假设会有Descovy销售的一定蚕食？

Johanna Mercier

好的。内容很多。让我尝试把它分解开来，如果我漏掉了什么，那么请 Dan 介入。基本上，如果你考虑我们的试验，我们有五个试验，其中两个在监管方面对提交文件非常关键，那就是 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2。这些试验使用 lenacapavir 每年两次注射。你问了关于降低风险的问题，它们的风险降低情况怎么样？有几件事情。首先是，通过 Sunlenca 推出的 lenacapavir 今天已经在市场上获批，用于高度治疗经验、患者人数很少、需求很高的情况，但目前已经被 FDA 批准以每年两次的形式。这就是谜题的一部分。

我们知道这种分子是安全且有效的。关于目的1和目的2试验，我还要提到试验设计，它们是以相反事实背景设计的，我不会详细说明，但基本上是以列那卡帕韦为研究对象，与HIV发生率背景相比，以及在次要终点上看列那卡帕韦与三韦达的比较。其中任何一个对我们来说都非常重要。因此，您可以在主要终点或次要终点上取得胜利，这是我们今天与FDA达成的协议，因为此类相反事实设计与我们过去的做法非常不同，我们认为这是最佳且最符合伦理的前进方式，对吧？在当前情况下，我们无法进行带有安慰剂的预防试验。

所以非常重要的一点是确保所有人群在这些试验中都是安全的，并确保我们为成功做好准备。我们认为我们与 PURPOSE 1 和 2 都处于非常有利的位置。我们需要两者都进行申请。我们预计 PURPOSE 1 将在 2024 年下半年内获批，而 PURPOSE 2 会在 2024 年末或 2025 年初获批。这就是为什么我们预计明年第四季度会推出。在谈论您的战略和我们对市场的看法以及市场的扩张时，了解当今市场的现状以及我们认为它可能会发展到哪里都非常重要。