| 发布于: | 雪球 | 回复：28 | 喜欢：1 |
1） 请问老师那个康方和康宁杰瑞的双抗PFS不显著而OS好？ 如果有OS显著数据的话不至于AK104和KN46/26都没批。AK104唯一可以批的是宫颈癌，这个连mPFS年底cut-off都还没有到。 您说的Keytruda事件证实了我的观点，谢谢。
2）“实验室有效但是临床失败，很常见的是效果不显著，或者副作用大等，不是原理上失败” => 这不就是药物失败了吗？
好的老师不用回复了。 您的确不用证明，我只是探讨而已。 等！都期待结果！
1）关于印度是否批准开展临床三期的事实，公司账号有详细信息，网页链接
2）“巴西数据因伦理、披露、数据质量等完全不可信”这个事实细节及因果关系是否成立不敢苟同。另外，是巴西和美国的研究人员找的开拓而不是开拓主动去委托的对方。
3）关于市场在海外还是国内还请动态地看问题，口服特效药的意义在于国门干打开了。到那时，全球群体免疫力低的国家更脆弱些，因为疫苗没法杜绝新冠感染是不争的事实。
4）几家开的三期，目前唯独普克鲁胺入组病人不分接种与否，最接近现实世界。
康方和康宁杰瑞的双抗有些就是PFS不明显 但是OS明显啊，OS才是FDA的金标准，PFS是为了上市快而被药企推出来的指标。你可以看看FDA对于临床终点的指南。网页链接 PFS不显著但是OS显著也是有意义的终点。
你既然提到了Keytruda，刚好2021年3月1日，Keytruda治疗小细胞癌达到了PFS但是没到OS，就撤回了。网页链接
就说普克鲁胺，现在明确的是PFS没达标，假如OS达标还有在这个适应症上2/3线的可能。OS也不达标，那才算试验“失败”，那就要重新设计试验，这是后话了。现在开拓的估值80%在普克鲁胺治疗新冠上。
“所有的机理和基础科学研究在没有临床实验之前都是一个猜测” -》不是的，实验做出来了就是事实不是猜测。实验室有效但是临床失败，很常见的是效果不显著，或者副作用大等，不是原理上失败。
不想回复你了，你最好有一些证据或者实际内容贴出来，别动不动啥“基本道理”，我也不需要证明我懂不懂基本道理，我说的都是我查证过的。在雪球，我没看到有人对开拓的研究比我深，所有的质疑我都查证过，你贴的啥巴西众议院开会，我也翻译看了，就是政治甩锅，没实锤内容。反正我自己是重仓开拓。就等结果吧。
1) 那些临床前文献就见仁见智了。 作为“Biotech潜伏者”你应该懂得基本Biotech道理，所有的机理和基础科学研究在没有临床实验之前都是一个猜测。 不然的从基础科学到成药物的失败率就不会那么高了。
2）前列腺当让是失败了。 他还等OS的原因是不想放弃临床。也是biotech的基本道理。有几个癌症实验是PFS不达标但OS达标的？ 只有PFS有效但最后OS无效的： 这样的例子还是蛮多的比如最近有再鼎的margituximab,和之前Keytruda /Imfinzi等。 相比OS, PFS 绝对是一个更容易达到的终点。 你想想看PFS失败但OS达到是什么状态？ 药物不能防止癌症疾病进展但可以在进展后防止死亡，这啥？
[笑哭]我心里觉的短炒的最多35就要走了，后面license out等等还有很多机会。美股近期对出了好消息的Biotech公司空的很厉害，持续不断的空。
[尴尬][尴尬]客观的说，月底批没有100%；我觉得怎么也有70%。而且我觉得迟早获批，但是延期的话应该还有的跌。
如果全世界的公司讲的话都是事实，股票不用研究大家都躺着发财。