这个话不尽不实。
那天几个传言,但现场核实其实不是这次大跌的关键。现场核查即便有问题,也就是整改。而且提前了这么多天,整改有的是时间,不会影响核心逻辑。
真正影响市场信心的,是7月21日欧康维视的电话会议。
这个电话会议有几点很重要。开头讲的酸性碱性,个人觉得有点扯,就不细究了。但后面有两点很重要。
1、最快Q4开展,小半年入组,一年数据,之后整理数据,如果符合国家政策,就会申请。这个很要命,一年数据也能批?兴齐一年数据,兆科一年数据,欧康也是一年数据?那临床指导意见上面说自己是“建议性”,那真的变成“建议性”的了。上面这个口子彻底打开了?这个态度你让市场怎么想?后面的竞争格局是不是在加速恶化?三家就能进医保。早点进医保,价格战就越早来临。
大家都知道需求会爆发,这个没啥争论的,兴齐大概率喝头汤。不然也不会提前铺人。但您这750人这规模有点夸张了。卖阿托品的是C线销售。去年公司全部销售也就800多人。不过这不是重点,不争论。
但大资金愿意买,不仅仅是业绩爆发,而是这个大单品能拿到多少利润,然后再折现。如果竞争格局进一步恶化,原来6年内能赚200亿,现在变成100亿或者60亿(举个栗子哈),你觉得机构资金会不会跑?
兆科进度慢?他的一年期CHAMP临床登记号是CTR20220342。他只有一项指标是24个月,而且是次要终点指标,其他都是12个月完成。具体看一下就知道,24个月不影响出组。这就是为什么兆科董事长说7月底出组,然后开始揭盲、整理数据。他甚至不需要等FDA那边,他用美国的数据+自己一年期的数据,就可以开始NDA了。
另外,有人拿《药品管理法实施条例》说有一点独占期。但这个文件是征求意见稿,不具有法律效力哦。毕竟正式稿一直没发布
再有,2020年正式颁布的《药品注册管理办法》关于优先审评,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格都可以适用优先审评。换而言之,兴齐可以、兆科、欧康也可以走绿通。从监管的角度,做一个公正的裁判,没什么问题吧
欧康的电话会还有一点是院内制剂。这个在政策上似乎没啥问题。但要注意两点,一是2015年的《医疗机构制剂注册管理办法》是征求意见稿,后面就没有正式文件发布了,所以只能用2005年那版。二是执行问题。就是说,各省在执行的时候,有非常大的松动。有资源的朋友可以多验证几个省的药监局。
最后的最后,我要提的是情绪指标的问题。这个帖子可以预见到很多人喷我。因为散户们的认知太一致了呀。还有什么预期差?谁给您抬轿?富国吗?反正同行是不太可能。那就要看富国还能买多少了
$兴齐眼药(SZ300573)$ $兆科眼科-B(06622)$ $欧康维视生物-B(01477)$
新加坡渗透率70%,请问会长这个数据如何得来? 获批基本是定局,接下来关心产能和渗透率、净利率即可。在中国渗透率能达到10%,这营收都不得了$兴齐眼药(SZ300573)$
目前低浓度阿托品制剂产品已在新加坡、日本、中国台湾等地区上市,年平均使用成本约3000-4000元。据高禾研究院测算,按照每年1500元成本,并保守以5%、10%渗透率计算,国内低浓度阿托品市场规模高达60、120亿元。
按高禾,若不降价,10%的渗透兴齐的营收可达250亿。
总感觉没那么简单,小屁韭菜都能知道的消息还广而告之的一般都不会有太好的结果
如果真的是这样为啥要告诉你?砸下来吃货岂不是更香?
这次是普通检查 截止还没结束 产业园新建的产线还没建完 这才是生产阿托比的 所以CDE针对申请注册的现场检查还没开始呢