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$基石药业-B(02616)$ 由于发文的作者关闭评论了剩下的案例我这里发。

还要其他只有亚洲人做临床实验的案例吗?


Chatgpt:是的,还有其他一些只有亚洲人做临床实验的案例。以下是一些例子:
Lenvatinib:一种治疗甲状腺癌和肝癌的药物。该药物的关键临床试验仅在亚洲人群中进行,并在2015年获得了EMA批准。
Camrelizumab:一种治疗晚期实体瘤的药物。该药物的关键临床试验仅在中国进行,并在2021年获得了EMA批准。
Tislelizumab:一种治疗晚期癌症的免疫检查点抑制剂。该药物的关键临床试验仅在中国和日本进行,并在2021年获得了EMA批准。
这些案例表明,虽然EMA通常要求临床试验覆盖多个地理区域和代表性人群,但在某些情况下,只有在亚洲人群中进行临床试验也可以获得EMA批准。但是,所有药物都必须通过EMA的严格审批过程,并满足其要求的质量、安全性和有效性标准。
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引用:
2023-04-10 15:36
$基石药业-B(02616)$ 我到现在都不明白舒格利单抗,去英国申请上市有什么意义?完全不可能批准!关键临床试验GEMSTONE-302,所有数据完全来源于国内,没有一个全球多中心数据。欧盟和英国怎么可能批准?是想到时候被否决,然后股价暴跌吗?

全部讨论

2023-04-11 05:24

你列这些例子,我全部查了一下,都是错误的,要么药物压根儿没被欧洲批准,要么是都有全球临床数据,包括欧美数据才被批准的。完全相信ChatGPT的回答,你也是太天真了