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回复@薛定谔的喵了: 18年后才上市,不全是微芯的问题,也有药监局的问题,药监局根本没处理过原创药是怎么审批上市的,据鲁博士说他们去申请的时候按FDA标准准备了一人高的资料,把药监局的审批人吓了一跳,微芯为推动我们药品审核机制改革还是做了贡献的。西格跟西达本胺不一样,是长期用药的,因为长期用药西格是做了几年的动物终生安全试验的。肯定比肿瘤药时间长。//@薛定谔的喵了:回复@复利思维50年:西格列他钠2005年进行Ⅰ期临床研究,18年后才上市。这效率,不可思议。
2022年9月,正大天晴与Inventiva达成协议,以3.07亿美元的总交易额获得Lanifibranor在中国的开发和商业化权益。
引用:
2024-03-19 16:43
$微芯生物(SH688321)$
从市场前景来看,NASH拥有庞大的患者基础,但大量的临床治疗需求仍未得到满足。流行病学数据显示,美国约有1500-3000万NASH患者,而中国约有5000万。
据Frost & Sullivan分析数据,全球NAFLD/NASH药物市场已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元。预计未来会...