改良型新药，是指化学药品2类（境内外均未上市的改良型新药），为在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。基于不同改良途径，改良型新药可分为2.1~2.4类，其中2.1类（针对原料的改良）和2.3类（新复方制剂）一般都需要验...