9月6日，泽纳仕生物（Zenas BioPharma）宣布，其已与百时美施贵宝公司签订许可和合作协议，在中国台湾和香港地区，以及日本、韩国、新加坡和澳大利亚等地开发用于治疗自身免疫性疾病的CD19 x FcƳRIIB双特异性抗体obexelimab并将其商业化。
根据许可协议的条款，泽纳仕生物将获得5000万美元的预付现金，并有资格获得与实现某些开发、监管和商业里程碑有关的额外付款，以及obexelimab在许可地区的净销售特许权使用费。作为交换，百时美施贵宝将获得在许可地区开发和商业化obexelimab的独家权利。此外，百时美施贵宝正在对泽纳仕生物进行股权投资。
根据泽纳仕生物公开资料，obexelimab注射液是一种试验性双功能、非溶细胞、人源化单克隆抗体，它可结合CD19和FcγRIIb来抑制B谱系细胞活性，模拟抗原-抗体复合物的作用。泽纳仕生物已从Xencor公司获得了obexelimab的全球独家权利。在纳入各种自身免疫性疾病的几项早期临床研究中，198名受试者接受了obexelimab治疗，该药在不耗竭细胞的情况下抑制了B细胞功能，从而对各种自身免疫性疾病患者产生了积极的治疗效果。
据悉，obexelimab目前正在一项全球3期试验中作为皮下注射药物进行研究，针对适应症为IgG4相关疾病（IgG4-RD）。此外，该药还正在针对温型抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者开展全球2/3期临床研究。
2023年8月，泽纳仕生物宣布在《柳叶刀·风湿病学》发表了一项2期研究的结果，显示obexelimab可通过抑制B细胞功能而不耗竭B细胞治疗IgG4-RD。IgG4-RD是一种慢性免疫介导纤维炎症性疾病，可影响多个器官，包括大唾液腺、眼眶、泪腺、胰腺、胆管树、肺、肾和腹膜后腔。使用糖皮质激素被认为是治疗IgG4-RD的标准护理方法。糖皮质激素和可用的B细胞耗竭疗法虽然常用，但很少能实现无需再接受治疗的长期缓解效果，并且会增加这些患者的高毒性风险。
泽纳仕生物创始人兼首席执行官Lonnie Moulder先生表示：“此次合作标志着我们在实现obexelimab的愿景方面迈出了重要一步，该愿景旨在造福全球自身免疫性疾病患者。百时美施贵宝公司拥有经验丰富、充满激情的团队，他们在日本和整个许可地区都有成熟的开发、监管和商业能力，是理想的合作伙伴。”
百时美施贵宝日本高级副总裁兼总经理Steve Sugino先生表示，IgG4-RD目前尚无获批的治疗方案，因而此次合作是一个重要的机会，可以解决IgG4-RD患者尚未得到满足的需求。很高兴能与泽纳仕生物合作，扩大obexelimab在许可地区的覆盖范围，并对正在等待治疗的患者的生活产生影响。
@药明康德 内容团队编辑
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