ASCO | 降低癌症进展或死亡风险达52%!BMS免疫疗法3期结果积极

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百时美施贵宝(BMS)近日在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会当中,公布其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)在临床3期试验SWOG S1826的积极结果。与活性对照组相较,接受Opdivo治疗的晚期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊患者的癌症进展或死亡风险降低达52%。在Opdivo组患者中所也观察到药物毒性的减少。此积极结果将有助于支持FDA批准Opdivo作为一线疗法治疗此类患者。

SWOG S1826是一项随机的3期试验,共募集976位晚期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊患者。试验分析显示,与活性对照组药物CD30靶向抗体偶联药物(ADC)Adcetris相较,Opdivo显著降低III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊成人与儿童患者的癌症进展或死亡风险达52%。有94%的Opdivo组患者在一年内仍然存活且没有发生病情进展,而对照组的这一比例为86%(单侧p值=0.0005)。数据截止日期为止,对照组有11人(2.2%)死亡,而Opdivo组有4人(0.8%)死亡。

安全性方面,Opdivo组中3级中性粒细胞减少症的发生率为48%,而此数值在对照组中为30%。此外,有10%的Opdivo患者出现甲状腺问题,而此数值在对照组中不到1%。另一方面,超过60%的对照组患者和大约30%的Opdivo组患者出现了外周神经病变。两组患者中产生发热性中性粒细胞减少症、肺炎、肝酶升高和结肠炎的发病率均较低且相似。

参考资料:

[1]  Bristol Myers' Opdivo keeps cancer at bay in more lymphoma patients than Seagen's Adcetris in PhIII: #ASCO23. Retrieved June 4, 2023 from 网页链接

[2] ASCO: Seagen's top-selling drug under threat as Bristol Myers' Opdivo beats Adcetris in lymphoma. Retrieved June 4, 2023 from 网页链接

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