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BeyondSpring 子公司 SEED Therapeutics 与礼来公司的合作取得了里程碑式的进展
BeyondSpring 在美国完成了三项研究者发起的普那布林针对多种癌症适应症的试验（IIT）的入组
纽约，2023 年 4 月 18 日– 网页链接{BeyondSpring Inc.}（纳斯达克股票代码：BYSI）（“BeyondSpring”或“公司”）是一家临床阶段的全球生物制药公司，专注于利用其新颖的技术平台进行药物发现和创新疗法的开发，以改善医疗需求未得到满足的患者的临床结果，今天提供了截至 2022 年 12 月 31 日止年度的业务更新和报告结果。
“我很高兴地报告， BeyondSpring 的子公司 SEED Therapeutics 在推进与礼来公司的内部和外部合作资产方面取得了重大进展，实现了研发目标的按时交付，从而触发了里程碑和投资付款，”黄兰博士说，万泉科技联合创始人、董事长兼首席执行官。 “SEED Therapeutics 专注于‘分子胶’开发，其专有的靶向蛋白质降解 (TPD) 平台用于新药发现，持续吸引着越来越多的合作伙伴的兴趣。”
黄博士继续说道：“BeyondSpring 仍保持战略定位，将我们的项目推向近期的重要拐点。公司继续在推进我们的主要候选药物普那布林作为美国和中国监管方面的“药物管道”方面取得进展，并在MD 安德森、纪念斯隆·凯特林和纪念斯隆·凯特琳癌症中心的多项普那布林 IIT 研究中取得进展。美国和中国的其他机构。”
最近的业务和临床更新
业务动态
SEED 里程碑成就
SEED Therapeutics 于 2022 年 6 月获得礼来公司的投资付款，并于 2023 年 2 月获得礼来公司临床前开发的里程碑付款，总额为 700 万美元。
普那布林
2023年3月，BeyondSpring撤回了其针对CIN适应症的NDA申请，不再接受中国国家药品监督管理局（NMPA）的审评。
临床更新
普那布林在 ASH、SABCS 和 ESMO Asia 上的会议演讲
2022年12月，公司在美国血液学会（ASH）年会、欧洲血液学会年会上展示了两张海报，并就普那布林预防非小细胞肺癌和乳腺癌患者多西他赛引起的中性粒细胞减少症（DIN）的积极数据进行了口头报告。肿瘤内科学会 (ESMO) 亚洲大会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS)。
美国 IIT 的三项普那布林研究已完成注册
2023年2月，普那布林联合百时美施贵宝的Opdivo和Yervoy治疗既往免疫治疗失败的二线/三线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的2期IIT研究入组完成。在 IIT 1 期研究中，初步数据显示该人群的肿瘤缓解率超过 40%。
2023 年 3 月，MD 安德森癌症中心完成了普那布林联合 PD-1 / PD-L1 抑制剂和放射治疗的 1 期 IIT 研究入组，受试者为先前免疫治疗失败的多种癌症患者。
2023 年 3 月，普那布林联合 Pegfilgrastim 在纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 接受自体造血细胞移植 (AHCT) 的多发性骨髓瘤 (MM) 患者中完成了 1 期 IIT 研究入组。重要数据将于 2023 年 6 月召开的 ASCO 会议上公布。
普那布林联合 Keytruda 和多西他赛治疗二线/三线NSCLC的2 期 IIT 研究迎来首例患者
2023 年 3 月，首例患者入组了普那布林联合默沙东抗 PD-1 疗法、Keytruda 和多西他赛治疗单独免疫疗法或联合铂类双药化疗失败的转移性 NSCLC 患者的 2 期 IIT 研究。
2023 年的预期里程碑
将 SEED 拥有的领先新化学实体 (NCE) 推向 IND 候选里程碑
将 SEED 拥有的第二个 NCE 推向 Hit 里程碑，并在动物模型中发挥功效
使用 Topline Data Readout 在美国完成三项 IIT 研究
2023年中期在中国提交非小细胞肺癌NDA
2023年中期在中国重新提交CIN NDA
关于 SEED Therapeutics
网页链接{SEED Therapeutics}是一家全球研究公司，专注于利用和设计靶向蛋白质降解 (TPD) 平台中的“分子胶”来攻击以前认为无法成药的目标。在全面的知识产权组合的支持下，SEED Therapeutics 的使命是通过创造新型蛋白质降解疗法来治疗目前患者及其家人的治疗选择有限的各种严重疾病，从而对人类健康产生积极影响。通过与该领域世界领先的学术专家的持续合作，SEED Therapeutics 正在建立越来越多的候选新药管道，以实现潜在的临床和商业成功。请访问https://seedtherapeutics.com/了解更多信息。
关于BeyondSpring
BeyondSpring（纳斯达克股票代码：BYSI）是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法，以改善医疗需求未得到满足的患者的临床结果。该公司正在推进其一流的主导资产普那布林，作为多种癌症适应症的直接抗癌药物，并预防化疗引起的中性粒细胞减少症。其管道还包括三个临床前免疫肿瘤学资产。此外， BeyondSpring 的子公司 SEED Therapeutics 利用专有的靶向蛋白降解 (TPD) 药物发现平台，并与礼来公司进行了初步的研发合作。请访问https://beyondspringpharma.com了解更多信息。
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