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回复@黄建平: 估计不会选择中期分析。中期分析要消耗统计power,是双刃剑。而辉瑞还有BBIO的临床数据都是最后一年2组差距拉大的特别明显。alny也选择不做中期分析。//@黄建平:回复@JZee:最终终点30个月,20个月左右可以中期分析,如果显著可以加速批准。
引用:
2023-10-19 09:30
体内基因编辑又向上市向前一步。
2023年10月18日,Intellia Therapeutics宣布FDA已经批准其体内CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001开展关键三期临床,治疗甲状腺素转运蛋白淀粉样变心脏病(ATTR-CM)。
这是首个体内基因编辑三期临床被FDA批准,意味着FDA对其安全性有相当的信任。
体内基因...

全部讨论

2023-10-25 22:14

为什么中期分析会消耗power?