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刚听了康方的电话会,有个希瓦的问了个问题,感觉是刚看完小丰的帖子去问的[大笑][大笑][大笑],重复了一下你帖子里的内容,问K药一线宫颈癌完全获批,康方的还能否用现在的数据报有条件上市?康方回答,104是新分子实体,不同于PD1,而且数据很好,现在也没跟FDA沟通,没有反馈,另外宫颈癌在美国是小癌种,有条件上市要补大三期,有没有必要这个投入,公司在衡量上市策略。
小丰总, 解读一下这则消息,PD-1单抗信迪利单抗新适应症——鳞状非小细胞肺癌二线治疗的中国上市申请(CXSS2100007)收到药品通知件,即未获批通过,需要发补或被拒绝批准