超级重磅。国产PD1已经开始公布数据。

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这次ASCO大会国产PD1会齐齐亮相。现在已经有部分公布了数据。


信达:

CHL2线适应症。96人。ORR:74%,CR:24%。

给药是3周一次。mPFS还未达到(药效长久)71个有效病人中64人还在继续用药。

5.2%的严重副作用。没死人。轻度毒副作用数据也非常好。都是发烧什么的。没有肝毒性。

点评: 非常给力的数据。ORR CR都很好。而且严重毒副作用5.2%是非常好的数据。一般来说PD1单用是10%左右的严重副作用。药效持续时间也长。这数据不获批天理不容啊。



君实:

恶黑适应症。 121人。ORR 20.7% 1人CR。mPFS还未达到(药效长久) 

18%的严重副作用。

点评:恶黑是PD1非常给力的适应症。 20.7%的ORR有点差强人意,CR也才1人低于1%。 18%的严重毒副作用也太高了。而且在1~2级副作用中有大量肝毒性(ALT25%,AST16%)。 有研究说亚洲人的恶黑对PD1没有欧美人敏感。但是我还是觉得20.7%太低了。而且严重毒副作用出奇的高。从目前的数据来看,不看好这个。。。。


恒瑞:

恒瑞的有点复杂。是一个复杂的1~2期试验。测试了CHL 1线2线PD1单用和地西他滨连用的方案。。。

PD1单用: 13病人。ORR 51%, CR17%。 

PD1连用:20病人。ORR53% , CR23%。

其中1线病人 26个。ORR 89%, CR 67%。

副作用方面单用轻度皮肤血管瘤75%。连用93%。 还有一部分轻度白细胞减少等常见副作用。没有肝毒性。不知道是没有公布严重副作用还是就没有严重副作用。。。这个等ASCO详细数据才知道。

点评:可比的单用数据太少。13人的样本参考意义有限。 1线有效率非常高尤其是核心CR率(CR在PD1中极为关键,通常治愈的幸运儿都是CR病人)。副作用方面还是独有的皮肤血管瘤(小红点,弄破要出血)数据里面没写严重副作用不知道是没有还是没公布。如果是没有那么还是有点霸气。。


最后感觉信达的数据非常亮眼,各方面都优秀。恒瑞的数据太少。君实感觉很弱。现在就等百济公布CHL数据凑齐一桌麻将了。[加油] 信达。。什么时候上市啊?


更新了百济的数据:

最后一个玩家百济终于公布了CHL数据。

70病人。73% ORR, 50%CR。副作用没有详细披露,说是和之前的1期差不多(百济1期是600病人的大数据)。那么差不多严重副作用就是10%左右。

这个数据只能说无敌了。非常非常好的药物。

The single-arm pivotal trial enrolled 70 patients with cHL who either failed autologous stem cell transplantation (ASCT) or who were ineligible for ASCT. The primary endpoint was overall response rate (ORR) as defined by the Lugano 2014 criteria. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), duration of response (DOR), complete response (CR) rate, time to response, safety, and tolerability. As of the data cutoff, the median follow-up time was approximately 6.0 months. A review of responses by an independent review committee, provided in June 2018, demonstrated:

The ORR was 73 percent, including 50 percent CR, and the median DOR had not been reached.


Frequency and severity of adverse events were generally consistent with the previously reported Phase 1 safety and tolerability data for tislelizumab, or, in the case of certain immune-related events such as hypothyroidism and fever, consistent with previous reports of other PD-1 antibodies for the treatment of cHL.

全部讨论

2018-05-17 11:38

中国的黑色素瘤以肢端型和粘膜型为主,白人以表皮黑色素瘤为主,前者治疗难度比后者大得多,ORR有20%算是正常的,pdl1大于1%中ORR达到45%,联合阿西替尼的效果更好。
总体上说,这几个pd1没有多大区别,亮点在于联合治疗效果显著,联合阿帕替尼治疗非小细胞肺癌、联合地西他滨治疗HL、联合阿昔替尼治疗粘膜黑色素瘤,初步临床效果都非常好。

2018-05-17 11:32

贴张图贡献社会。。。

2018-05-24 13:59

还是别等信达了,这年景生物股IPO定价低不了,发行人都希望收割起来,一把梭。

2018-05-17 13:04

恒瑞公布的不是2期注册试验的结果。注册试验的结果不会比信达差,放心吧。

2018-05-17 12:53



坐等信达,希望考虑在A或H上。

2018-05-17 12:46

ASCO网站的abstract链接打不开,S大哪里看的?

这个研究好不严谨,建议去看下ASCO各个厂家的完整数据。。。

2018-05-17 10:37

请问通常应该二线疗效差吧 信达的二线比恒瑞一线都好是不是应该说信达比恒瑞好不少呢