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医药服务行业一般称为CXO, 主要是业务模式就是从研发型药企拿订单。随着专业化的深入,又出现一个新的细分,叫现场管理组织(Site management organization, SMO),其实就是帮助药企在医院的临床试验跑龙套的。但是仔细研究了一下,感觉这个细分行业还挺有意思的,就比如说$普蕊斯(SZ301257)$ ,其在年度报告中描述的业务模式为:通过委任项目经理和 CRC 组成的优秀的项目团队,开展 SMO 全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药 公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通和项目协作,为客户赋能。公司服务超过 820 家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为 1,300 余家,服 务范围覆盖全国近 180 个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前 10 大药企、 全球前 10 大 CRO 均有合作,为包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝艾昆纬礼来恒瑞、康方等 在内的知名药企和 CRO 提供临床试验现场管理工作。
公司提供的主要服务介绍如下: (1)前期建模:包括选点模型、启动模型、入组模 型、质量模型、风险模型和费用模型,大幅缩短客户项目立项时间。 (2)前期准备计划 (3)试验点启动 (4)现场执行:公司接受研究者的委托授权,根据项目需求,提供经专业培训的有医学、护理专业背景的 PM 和 CRC 团队,到各个临床试验机构,协助研究者开展临床试验的现场执行工作,负责处理临床试验中非医学判断性质的事 务性工作,包括伦理材料准备、患者预筛选、数据和原始资料录入、受试者预约、不良事件统计、受试者随访与依从性 管理、研究者过程控制、研究文件管理、药物和物资管理、多方协调、关闭中心等工作,确保临床研究项目在医院高质 量高效率的执行。 (5)项目全流程管理:在前述 SMO 服务中,公司为客户提供贯穿始终的全流程一站式项目管理服务,实现不同环 节的无缝衔接和顺利开展,保证临床试验项目的整体执行效率和完成质量。
感觉这就是发扬不怕苦不怕累的踏实肯干精神,围绕药物研发企业,打通药企到医院的全部链条,以农村包围城市的策略,先从打水扫地做起,然后逐步进入更深的项目实质性管理乃至设计模块。这对于那些只做部分高大上活动临床CRO公司,反而是一个壁垒。以公司现在的客户关系网络,适当时候通过收购扩能,公司有机会发展成为一家有竞争力的临床类CRO公司。对于$泰格医药(SZ300347)$ 来说,药明康德凯莱英都在发展临床业务板块,而SMO公司也在磨刀霍霍,泰格的护城河还不一定稳定。对于药明来说,受到美国国会打压,部分药企的临床试验可能要换公司做,而药明旗下公司是国内最大的SMO提供商,如果药明被制裁,可能让普蕊斯吃饱。想了一下药明为什么会被瞄上,因为美国没有类似大公司,但是三星的主要股东实际上是美资,这是一个因素。第二个因素是药明已经发展成医药届的台积电,没有什么是药明做不了的。这个就有点让议员们捉急了,可能就是这么个原因导致药明成为了靶子。不知道这个分析对不对。

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03-17 09:42

逻辑错误,SMO 和 CRO 不是竞争关系,是协同关系,一损俱损一荣俱荣,CRO d 重心在广义的药学药理方面,SMO 在除医学药学之外的辅助服务与配套方面,类似一根绳子上栓住的两个蚂蚱

03-17 08:36

为什么不是泰格吃饱呢?