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喜大普奔
引用:
2024-06-27 17:34
$贝达药业(SZ300558)$ 球友@周黎旋周总刚告知FDA公告恩沙替尼过了现场核查。恩沙替尼(Ensartinib)最近在其监管审查过程中取得了重要进展。FDA在对其生产设施进行了现场核查,这一过程涉及对设备校准、验证测试和软件偏差的检查 (FDA News)。这些核查是确保生产设施符合GMP(良好生产规范)要求的...

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06-27 20:37

周总这个消息是今天的?