12月20日，根据CDE官网，和黄医药1类新药HMPL-689胶囊申报临床（受理号：CXHL2101793/4）。
来源：CDE官网
HMPL-689是一种研究性及高选择性小分子PI3Kδ抑制剂，临床前研究显示具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率。2021年4月，和黄医药已宣布启动HMPL-689的2期注册意向临床试验，用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者。此次该产品拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗，且其中至少有一线治疗包含CD20单抗的复发/难治FL患者。
在2020年美国血液学会（ASH）线上年会中，HMPL-689首个1期剂量递增临床试验的初步分析结果公布。研究显示，HMPL-689在复发/难治性淋巴瘤多个亚型的患者中展现出了良好的疗效。HMPL-689作为高选择性的PI3Kδ抑制剂，最大程度降低了对PI3Kɣ 及其他异构体的脱靶毒性，减少因免疫抑制而导致的严重感染的风险。
具体而言，在51例可评估疗效的患者中，6例患者达到完全缓解（2例为慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤，4例为滤泡性淋巴瘤），21例患者获得部分缓解，总缓解率为52.9%，临床获益率达到了88.2%。其中滤泡性淋巴瘤（n=21）及边缘区淋巴瘤（n=7）患者中的临床获益率均达到100%，总缓解率分别为52.4%及71.4%。