12月6日，根据公司官网，和黄医药早前在美国、欧洲、日本和澳洲启动的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的全球Ⅲ期注册研究FRESCO-2已顺利完成患者入组。患者入组目标已于2021年12月2日达成。
来源：公司公告
FRESCO-2是一项在转移性结直肠癌患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。该研究的主要终点是总生存期（OS）。该项大型Ⅲ期研究于14个国家的超过150个研究中心开展了患者招募。
FRESC0-2研究的顶线结果预计将于2022年下半年，当主要终点——总生存期（OS）数据成熟时公布。若取得积极结果，和黄医药将启动计划向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）递交呋喹替尼的上市许可申请。FDA已于2020年6月授予呋喹替尼快速通道资格，开发用于治疗转移性结直肠癌患者。呋喹替尼已在中国患者中完成的FRESCOⅢ期研究、结直肠癌中的其他支持性研究，以及若取得积极结果的FRESCO-2研究的临床数据，可用于支持呋喹替尼用于治疗晚期转移性结直肠癌患者（三线或以上）的将来的美国FDA新药上市申请。FRESCO-2的研究设计已经通过EMA与PMDA的审阅及认可。