11月30日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布，其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。
来源：公司公告
ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请（BLA）。
IMGN853为中美华东与ImmunoGen在抗体偶联药物（ADC）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（First-in-class），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。
SORAYA试验评估了IMGN853单药治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌的安全性和有效性，患者入选标准是FRα高表达、先前已接受过至多3种治疗方案且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者。
截至2021年11月16日的数据，中位随访时间为8.1个月。研究者评估的ORR为32.4%（95%置信区间[CI]：23.6%，42.2%），包括5个完全缓解 (CR)。BICR评估的ORR为31.6%（95% CI：22.4%，41.9%），包括5个完全缓解。无论先前是否接受过PARP抑制剂的治疗，都观察到了缓解。目前中位DOR为5.9个月（95% CI：5.6，7.7）。截至公告披露日，还有接近一半的患者在继续接受治疗，且随着随访时间的延长，中位DOR可能超过7个月。
IMGN853具有良好的耐受性，与所有接受过IMGN853治疗的700多名患者中观察到的已知安全性特征一致。治疗相关的不良事件导致19%的患者剂量减少，32%的患者给药推迟，以及7%的患者停药。最常见的治疗相关不良事件包括视力模糊（41%的所有级别；6%的3级及以上）、角膜病变（35%的所有级别；9%的3级及以上）和恶心（29%的所有级别；0%的3级及以上）。
除SORAYA试验外，目前IMGN853正在开展国际多中心随机对照Ⅲ期研究MIRASOL，还有多个联合疗法，包括与贝伐珠单抗、卡铂等联合，可以进一步提高卵巢癌的响应率。