加思科1类新药JAB-3312胶囊申报临床

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11月16日,根据CDE官网,思科1类新药JAB-3312胶囊申报临床(受理号:CXHL2101662/3)

来源:CDE官网

JAB-3312是加科思第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药,已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可。目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。

JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi),可以阻断KRAS-MAPK信号通路,同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前研究显示,JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。

2020年9月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。

 $加科思-B(01167)$   @今日话题  

全部讨论

2021-11-16 15:38

2021年第四季度美国临床进入二期A,内地比较慢,其有同类最佳潜力。加科思的SHP2抑制剂是全球第二个获得美国FDA批准进入临床试验的项目。
加科思与艾伯维在2020年5月签署合作协议,双方将共同开发加科思自主研发的小分子抗肿瘤药SHP2抑制剂(包括JAB-3068和JAB-3312)。加科思正在全球三十多个临床中心展开SHP2抑制剂单药及联合用药试验。