11月3日，根据CDE官网，康诺亚生物CM326（受理号：CXSL2101271）、歌礼生物ASC22（受理号：CXSL2101261）等获批临床。
来源：CDE官网
CM326
康诺亚具有全球自主知识产权的1类创新药CM326靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），是中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。目前，CM326已获得的健康志愿者I期临床研究安全性数据显示本品具有良好的安全性。
TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。
ASC22
ASC22（KN035）是可用于皮下注射的 PD-L1 单克隆抗体，2019年1月14日，歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订乙肝及其它病毒疾病领域战略合作协议。8月13号，药品审评中心承办ASC22注射液的临床试验申请，用于慢性乙肝功能性治愈和艾滋病免疫重建/功能性治愈，此药可以通过抑制PD-1/PD-L1通路，重建T细胞免疫功能，从而抑制乃至消除HBV。