8月31日，根据Insight数据库显示，中国生物制药附属公司江苏正大丰海第三代EGFR抑制剂FHND9041启动Ⅲ期临床（登记号：CTR20212176），一线用于治疗EGFR敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人。
来源：Insight数据库（网页链接）
FHND9041为江苏正大丰海制药公司自主研发的针对T790M开发、且为3代EGFR-TKI的创新药物，是公司通过计算机模拟及分子设计，并经过药物化学的构效分析、结构优化及体内外生物活性以及DMPK筛选而发现的全新结构的3代表皮生长因子受体小分子抑制剂。2018年6月CDE受理本品的临床试验申请（化药1类）；2018年8月，正大丰海宣布FHND9041获得临床试验批件。
T790M突变，是EGFR-TKI重要的攻克方向之一，且至今已有多款药物上市；全球最具代表性的品种为3代药物奥希替尼，国内最受关注的为江苏豪森获批上市的阿美替尼。2021年艾力斯的伏美替尼获批上市，成为国产第二家获批上市的第三代EGFR抑制剂。
根据Insight数据库，目前共有4家企业的三代EGFR正在NDA阶段，包括一个4类仿制药品种和来自倍而达药业、贝达药业、艾森生物的1类新药品种，另外有3家处于Ⅲ期临床，4家处于Ⅱ期临床，7家处于Ⅰ期临床阶段，竞争格局较为激烈。
来源：Insight数据库（网页链接）