7月20日，根据CDE官网，上海诗健生物科技有限公司/东曜药业有限公司重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物（ADC药物）的临床申请获临床默示许可（受理号：CXSL2101069）。
来源：CDE官网
Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原2，在多种实体肿瘤中表达高，目前是热门的开发抗体偶联药物的新靶点。而7-乙基-10-羟基喜树碱(7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin, SN38)是植物抗癌药物喜树碱(camptothecin, CPT)的一种衍生物，具有广谱的体外抗肿瘤活性。
抗体偶联药物由于具有精准治疗的优势，受到研究人员的重视。目前，全球范围内已有多款ADC获批上市。2020年4月22日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者，这是全球首款靶向TROP-2的抗体偶联药物。
2019年，云顶新耀通过一项8.35亿美元的合作引进戈沙妥组单抗（Trodelvy），5月12日，戈沙妥组单抗被CDE纳入拟优先审评，拟用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。这意味着，这款首款获批的靶向TROP-2抗体偶联药物有望很快惠及到中国患者。
2020年7月，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）达成一项总计高达60亿美元的合作，共同开发靶向TROP-2的ADC。同一时间，在国内，由多禧生物和君实生物合作开发的DAC-002（JS108）获批临床研究，针对适应症为晚期实体恶性肿瘤。
根据Insight数据库，目前国内有多家药企纷纷参与ADC药物研发。2020年4月，科伦药业SKB264在中国获批临床试验，拟用于实体瘤的治疗，现已进展到Ⅱ期临床。另外，百奥泰的BAT 8003、多禧生物/君实生物的DAC-002正在Ⅰ期临床阶段。
来源：Insight数据库（网页链接）