6月2日，NMPA官网发布最新批件，华润双鹤利民药业的「厄贝沙坦分散片」过评，成为该品种中首家过评企业。
来源：NMPA官网
厄贝沙坦是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病，具有全程肾脏保护证据，可有效降低肾脏终点事件，是具有高血压合并2型糖尿病肾病适应症的沙坦类降压药。
厄贝沙坦降压效果强且持久，是治疗心脑血管疾病的一线药物，国家医保乙类药品。多年来，在临床上广泛应用。据统计国内重要城市用药信息，在TOP10沙坦类药物中，厄贝沙坦位居第二，占比17.73%。经查询，厄贝沙坦口服固体制剂近三年销售额约40亿美元，市场前景广阔。
厄贝沙坦片由赛诺菲公司开发，商品名为Aprovel，最早于1997年8月获得欧洲药物管理局 （EMA）批准上市。根据Insight数据库，目前国内有3家企业的厄贝沙坦片已经获批上市，且均已递交一致性评价，除了华润双鹤利民药业外，还有潍坊中狮制药和石家庄以岭药业。此次华润双鹤利民药业的厄贝沙坦分散片过评，为该品种首家过评企业。
来源：Insight数据库（网页链接）