5月13日，根据CDE官网，上海诗健生物/东曜药业1类新药重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物申报临床（受理号：CXSL2101069）。
来源：CDE官网
Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原2，在多种实体肿瘤中表达高，目前是热门的开发抗体偶联药物的新靶点。7-乙基-10-羟基喜树碱(7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin, SN38)是植物抗癌药物喜树碱(camptothecin, CPT)的一种衍生物，具有广谱的体外抗肿瘤活性。
2020年7月27日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共公司（Daiichi Sankyo）有限公司（Daiichi Sankyo）就DS-1062签订了新的全球开发和商业化协议，DS-1062为第一三共拥有的人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）靶向抗体药物偶联物（ADC），可能用于治疗多种肿瘤的新药。
第二个抗体偶联药物为多禧生物的DAC-002（Trop2靶点ADC药物），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件；与君实生物达成了战略合作，DAC-002（君实生物JS108）在上海肺科医院，北京大学附属肿瘤医院，复旦大学附属肿瘤医院启动I期临床试验。
而科伦药业公司控股子公司科伦博泰的“注射用SKB264” 抗体偶联药物（ADC）于2020年4月获得国家药品监督管理局临床试验通知书，现在已经进入2期临床。另有云顶药业递交 Trop-2 ADC 产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，已于昨日公示。
此外，2021年3月4日百奥泰发公告终止Trop2抗体偶联药物项目临床开发。BAT8003是公司自主开发的一种创新药物，是一种靶向Trop2的ADC药物，由糖基化修饰的重组人源化抗 Trop2 单克隆抗体通过定点偶联技术与 Batansine进行共价连接而成。
根据Insight 数据库显示，目前国内尚有2个Trop-2 ADC 临床项目在推进，分别来自科伦博泰和多禧生物。此外，上海复旦张江的Trop-2 ADC FDA018于4月21日刚刚申报临床。
来源：Insight数据库（网页链接）