4月29日，根据NMPA官网显示，江苏恒瑞医药 3 类仿制药奥沙利铂注射液正式获批（国药准字H20213312/H20213313），同时视同通过一致性评价，用于治疗晚期或转移性结直肠癌患者。
来源：NMPA官网
奥沙利铂是第三代金属铂类抗肿瘤药，与顺铂、卡铂等早期品种相比，奥沙利铂毒性较小、耐受性更好、使用更方便且疗效更好。除了价格较高外，奥沙利铂在其他方面优于顺铂、卡铂早期铂制剂。
注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。早在2012年8月23日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。
奥沙利铂最早由瑞士德彪公司研制开发，由法国赛诺菲承担在世界范围内的销售推广，商品名为乐沙定®，临床主要适用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。赛诺菲奥沙利铂2006年销售达到峰值21.27亿美元，而2019年销售额仅为2.03亿美元。
根据Insight数据库信息，目前国内已有25家企业获得奥沙利铂批准上市，产品有注射用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇注射液、奥沙利铂注射液，且均为国家医保乙类品种。去年6月份，齐鲁制药奥沙利铂注射液仿制药获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家该药品通过一致性评价的企业。另外过评的还有四川汇宇制药。
来源：Insight数据库（网页链接）
据国内样本医院数据统计，从2019年销售额来看，奥沙利铂用药金额为12.12亿元，同比上一年增长9.7%。国内医院市场的奥沙利铂进口药占据74.42%的市场份额，国产药占25.58%的市场份额。其中赛诺菲占据74.42%、恒瑞医药占据15.95%、海王药业占据3.01%。