3月30日，根据CDE官网，华东医药子公司中美华东1类生物制药IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）获批临床（受理号JXSL2100009），适应症为叶酸受体α高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。
数据来源：CDE官网
IMGN853是由美国ImmunoGen公司研发的靶向FRα的抗体-药物偶联物或ADC（抗体偶联药物）。2020年10月20日，中美华东制药就上述新药与ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议。
IMGN853是一种抗体偶联药物（ADC），包含FRα（叶酸受体）结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4，后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。该产品是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品（First-in-class），MIRV与FRα结合后，FRα可将MIRV转移到细胞内部，从而其携带的细胞毒性分子DM4便可抑制癌细胞的有丝分裂，达到治疗癌症的效果。
美国IMGN853-0401（临床I期）及IMGN853-0403（临床III期）研究均一致得出FRα高表达卵巢癌更能从MIRV治疗中获益，ImmunoGen预计2021年下半年在美国递交IMGN853的上市申请。
国内目前仍处于 ADC 药物发展的初期阶段，仅有罗氏赫赛莱（Kadcyla）与武田制药安适利（Adcetris） 两款国外引进药物分别于 2020 年1月和5月获 NMPA 批准上市。
此次IMGN853在国内获批临床，是这款在研新药研发进程中的又一进展，有望助力公司在ADC 赛道形成差异化优势，进一步聚焦抗肿瘤领域的创新研发。
从insight信息来看，并未找到相同靶点的药物。（网页链接）
数据来源:insight数据库。