在 6 月 3 日,百济神州 1 类新药泽布替尼(商品名:百悦泽)正式获国家药监局批准 ,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,成为首款国产 BTK 抑制剂。
据了解,第一代 BTK 抑制剂伊布替尼在 2017 年于国内上市时,定价为每月 48,600 元,2018 年经过国家医保谈判降价后,对于 CLL 患者,每月用药价格在报销前为 17,010/元,而对于 MCL,由于用量不同,每月用药价格在报销前约为 22,680/元。
百悦泽®在上市初的定价,接近伊布替尼在医保谈判后的价格,而对于 MCL 患者,百悦泽的月治疗费甚至低于第一代 BTK 抑制剂医保谈判降价后每月 22,680 元的价格。
百悦泽®作为全球新一代 BTK 抑制剂,在临床试验中展现了更优的疗效及安全性,能够带给患者良好的治疗获益。除了在中美两国获批上市,目前百悦泽®在以色列的新药上市申请也已得到受理,此外百济也将与欧洲药管局等其他国家药监机构开展沟通,持续推进百悦泽®的商业化进程。
我们也期待百悦泽®能及早纳入国家医保目录,帮助患者进一步减轻用药负担、促进医保基金良性运转。
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