6 月 5 日，NMPA官网显示，绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」获国家药监局批准上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病（简称 AD）。
利斯的明贴剂是由绿叶集团德国子公司 Luye Pharma AG 的透皮贴剂研发平台开发，该产品及其制剂工艺受到全球多个专利的保护。该产品通过穿透皮肤被人体吸收，避免了过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比，可有效降低给药频率，减少血药浓度的波动，提供平稳持续的药物释放。
目前，绿叶制药的利斯的明贴剂已在全球已在全球 20 多个国家上市销售，市场表现良好。公开数据显示，2018 年欧美市场的利斯的明透皮贴剂产品品类的整体销售规模达到 4.52 亿美元。
《2018 年世界阿尔茨海默病报告》指出：2018 年全球共有 5,000 万人罹患痴呆症，该数据预计于 2030 年达到 8,200 万人；据估计，2018 年因痴呆症带来的总体费用为 1 万亿美元，到 2030 年，这一数字将增至 2 万亿美元。目前该领域获批 FDA 的新药数量极少，利斯的明是目前治疗阿尔兹海默病的一线药物。
目前，中国是阿尔茨海默症患者最多的国家，预计 2050 年将达 2800 万。截止 2017 年，AD 逐渐成为中国人的第 5 大死因。因此国内 AD 市场潜力巨大，利斯的明贴剂在中国具备良好的市场潜力。
Insight 数据库显示，目前国内已上市的利斯的明透皮贴剂只有诺华的艾斯能，在 2019 年 2 月获批进口，此外江苏万邦和北京泰德制药正在开展 BE 试验。
图片来源：Insight 数据库（网页链接）
点击阅读原文
微信申请试用 30 天
